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生物制藥凈化車(chē)間的特點(diǎn):
1、生物制藥凈化車(chē)間不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專(zhuān)業(yè)!誠(chéng)信!高效!
為了達(dá)到凈化的要求,在潔凈冷庫(kù)庫(kù)內(nèi)吊頂?shù)跹b防潮FFU。
FFU——風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,F(xiàn)FU設(shè)有初、兩級(jí)過(guò)濾網(wǎng)。風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過(guò)濾器過(guò)濾,過(guò)濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45m/s±20%的風(fēng)速勻速送出。
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風(fēng)管制作應(yīng)在相對(duì)密封的室內(nèi)進(jìn)行,以保證風(fēng)管制作環(huán)境干凈、無(wú)灰塵、無(wú)污染。風(fēng)管下料時(shí),應(yīng)特別注意彎頭、變徑及三、四通的開(kāi)料,這些異形管極易因下料的失誤使得風(fēng)管拼接后出現(xiàn)縫隙,造成泄漏。規(guī)格大的風(fēng)管應(yīng)盡量以整板制作,盡可能減少加強(qiáng)筋,必須設(shè)加強(qiáng)筋的也不得使用壓筋加強(qiáng)和風(fēng)管內(nèi)加強(qiáng)筋。根據(jù)新版 GMP 要求,為了防止風(fēng)管拼接縫處積塵,影響潔凈室潔凈度,風(fēng)管制作時(shí)應(yīng)特別注意矩形風(fēng)管邊長(zhǎng)小于或等于900 mm時(shí)底面板不應(yīng)有拼接縫,邊長(zhǎng)大于 900 mm 時(shí)底面板不應(yīng)有橫向拼接縫。