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發(fā)布時間:2021-10-27 04:18  








為什么要化妝品備案?

化妝品備案是國家藥監(jiān)局為了針對化妝品行業(yè)的亂象而推行的產品備案制。

推行化妝品備案的目的是通過藥監(jiān)部門與社會監(jiān)督兩者相互結合來監(jiān)管、規(guī)范市場,在生產前所有產品必須備案才能生產銷售,從根源開始把控產品品質。以藍為例,所有通過藍生產的化妝品都會在生產前進行備案。

1、了品牌商的的不合規(guī)操作:以往許多品牌商會夸大產品成分、功效等,如明明是一款面霜卻說具有“舒筋通絡”等功效,誤導消費者。

2、對生產商提出了更高要求:規(guī)范生產,做合格的產品,要求生產商的資質、生產設備、生產工藝、配方品質監(jiān)管等都必須符合生產要求。

3、保證了產品質量:在備案審核上采取嚴格措施,即在源頭大可能的產品品質問題風險系數。

依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,備案的企業(yè)不僅要將備案產品送去的檢測進行成分檢測,取得合格的檢測報告后才能備案,包括微生物、化學成分(重金屬)等違規(guī)成分的檢測,新規(guī)更是增加了質量體系檢測、功效檢測、不良反應檢測,大大增加了備案難度和成本。隨著備案流程的完善,化妝品監(jiān)管也越來越嚴格。




問題3:如下圖示,登記在案的2個生產企業(yè)中,一個顯示未備案,另一個備案通過,這說明了什么?有兩個企業(yè)說明實際生產企業(yè)有兩個,可能一個是料體的生產企業(yè),一個是灌裝生產企業(yè),或者兩者之間是委托加工關系。有委托加工關系的情況下,實際生產企業(yè)所在地FDA要分別批準備案材料?!拔磦浒浮辈灰欢ㄕf明質量問題,也可能是那家公司所在地的FDA還沒有批準備案材料。

關于“未備案”的情況,除了上面的這種情況,還可能有下面2種情況:1、當委托方只委托了一家生產企業(yè)進行生產,但實際生產企業(yè)未及時聯系委托方,或者實際生產企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局還沒有批準備案材料,則該企業(yè)會出現“未備案”的情況。2、如果委托方不打算生產某樣產品了,導致實際生產企業(yè)并沒有生產,那么也會出現“未備案”的情況。在這里,由于產品并未生產上市,所以備案信息只代表一個申請記錄,沒有其它意義。通常來說,委托方可委托一家或多家企業(yè)進行生產,而委托雙方應當分別向所在地行政區(qū)域內的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。當委托方備案信息通過后,被委托方只需關聯委托方的備案信息即可通過備案。




其次,檢測化妝品方法有哪些?

1、PH試紙測驗法

人的肌膚呈弱酸性,所以只有弱酸性的護膚品才能有效保護肌膚。在購買護膚品時先將少量產品涂在PH試紙上,幾分鐘后比對試紙色卡,如該產品為堿性,則不適合使用。

2、銀戒判斷口紅好壞

口紅中都含有鉛,選擇口紅時要盡量找那些含鉛少的,而且要越少越好。然而,怎樣能知道口紅中含鉛量的多少呢?銀戒指就能輕松判斷!將口紅樣品抹在自己的手背上,然后用銀戒指在上面磨擦,邊磨邊觀察口紅的顏色變化,口紅變黑說明口紅中含鉛,黑色越深,含鉛量越大。

3.碘酒測試

如何判斷化妝品是否具有效果呢?將碘酒與水的以1:50比例搖勻,把需要測試的產品放少許在其中,充分攪拌,如果產品與液體充分溶解并且水恢復了清澈透明,說明其具有功能,如果水不能還原或者變黑了,則證明用了這樣的護膚品皮膚會繼續(xù)被空氣氧化,嚴重的還會加劇氧化。

TIPS:所有化妝品在大量生產前都需要送去機構進行檢測,因此如果已通過備案的化妝品,那么基本可以保證產品品質。所有通過藍生產的化妝品通過備案,,值得信賴。




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