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近年來,因工藝、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮,制藥企業(yè)要想拿到一張分量頗重的GMP(生產(chǎn)質量管理規(guī)范)證書對所有制藥企業(yè)來說都不是件容易的事。藥企只有抓住了每一個細微的環(huán)節(jié),并將每一個小細節(jié)做好,才能得以更好的發(fā)展,其中潔凈不銹鋼傳遞窗品牌作為一個輔助設備,其質量的好壞,對制藥質量的優(yōu)劣也具有一定的影響,因此企業(yè)在選擇潔凈傳遞窗時同樣需要嚴格把關?;ユi的機械系統(tǒng)出現(xiàn)故障,一般多為內部兩個掛鉤彈簧出現(xiàn)問題,如斷裂,老化等,解決方法:更換彈簧電子互鎖的傳遞窗不能互鎖故障,一般有三種a。
不銹鋼傳遞窗品牌產(chǎn)品特點及分類:箱體采用不銹鋼板(或冷軋鋼板)折彎焊接成形,工作臺面采用不銹鋼板制作,平整光潔,本傳遞窗門連鎖,一面打開。另一門打不開,裝備紫外線殺菌燈,連鎖方式可為機械連鎖和電子連鎖,傳遞窗規(guī)格大小可根據(jù)實際需要定做。不銹鋼傳遞窗品牌極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其專用傳遞窗運到非潔凈區(qū)。當傳遞物品時,傳遞窗風機從內部采風通過頂部裝有的過濾器對傳遞窗內部進行自凈。
不銹鋼傳遞窗品牌測試儀器:DOP氣溶膠發(fā)生器,氣溶膠光度計或懸浮粒子計數(shù)器
測試方法:按《過濾器泄漏測試程序》進行檢測。
測試方法:DOP法
測試范圍:
對層流傳遞窗/風淋傳遞窗的過濾器,必須在現(xiàn)場對以上部位進行掃描巡檢:
在被檢測過濾器上風側發(fā)DOP氣溶膠作為塵源,在下風側用光度計采樣檢測,含塵氣體經(jīng)過光度計時產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應和線性放大轉換為電量,