醫(yī)1藥凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎設施，醫(yī)1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設計、施工和運行的目標。因此，在醫(yī)1藥廠房潔凈室設計中要嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設計規(guī)范，選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設計參數(shù)，嚴格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。

在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價的合理方案。項目技術負責人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關專業(yè)工程師參加與設計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關問題。

個人衣物，鞋要與工作服，靴分開放置。掛衣架應使掛上去的工作服與墻壁保持一定的距離，不與墻壁貼碰。更衣室要保持良好的通風和采光，室內(nèi)可以通過安裝紫外燈或臭氧發(fā)生器對室內(nèi)的空氣進行滅菌消毒。洗手消毒設施，車間入口處要設置有與凈化車間內(nèi)人員數(shù)量相適應的洗手消毒設施，洗手龍頭所需配置的數(shù)量，配置比例應該為每 10 人1 個，200 人以上每增加20人增設1個。