廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率儀器公司

醫(yī)i療口罩細菌過濾效率測試儀又稱 BFE測試儀，是利用被測醫(yī)i療口罩材料上游菌i種與下游菌i種殘留量的比值來測定醫(yī)i療口罩材料細菌過濾效率的儀器。本機能提供一定速度的細菌噴霧劑。操作者可以測量夾在六級安德森級聯(lián)撞擊器與氣溶膠室之間，通過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位數(shù)量的百分比表，來驗證氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量。

面具細菌過濾效率試驗機原理：

整個檢測系統(tǒng)由氣霧室、氣霧箱和輸送裝置、負壓柜、28.3 L/min采樣器等組成，并由控制臺統(tǒng)一控制。該控制臺采用微機控制系統(tǒng)，對氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、負壓柜、采樣系統(tǒng)等的工作進行協(xié)調控制，并實時顯示工作狀態(tài)，整個測量工作自動完成。

細菌濾率的定義和標準：

細菌濾效率試驗：采用金黃色葡萄i球菌氣溶膠測定法和空氣定量取樣法，將菌濾液送入瓊脂平板，在37℃條件下培養(yǎng)，計算菌濾液中細菌落形成單位，并將其轉化為可能的碰撞顆粒數(shù)。

一次性醫(yī)i療口罩細菌過濾效率檢測的目的是檢測一次性醫(yī)i療口罩對人體的刺激，對細菌，微粒的過濾性能，無菌口罩的潔凈度。國內相關標準中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標準 YY 0469醫(yī)i用手術口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項，這也是其比較突出的特點。

細胞學效率測試標準： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產(chǎn)品要求和試驗方法等。

細菌過濾效率測試臺

本實用新型適用于40-99.999%等級口罩的過濾效率測試，是按照國際標準對口罩進行測試。整機結構緊湊，重量輕，運行測試時，只需額外提供適當?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無水無油)，即可適用于實驗室、工廠等場合。

油與鹽的檢測，“1056”都可以實現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過濾效率-按照標準要求的流量和濃度對 NaCl顆粒進行分散處理，并在樣品過濾氣體中檢測 NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過霧化壓力調節(jié)濃度大小；計數(shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標準差<1.86。

2.油性微粒過濾效率-根據(jù)標準要求的流速和濃度對油品成分進行分散，并對經(jīng)過樣品過濾的氣體進行殘余油脂的檢測。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強調節(jié)濃度大?。挥嬎阒形恢睆?CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀細菌過濾效率儀器公司

熔噴濾料細菌過濾效率檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)i用外i科熔噴濾料技術要求》YY0469-2011 中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對熔噴濾料細菌過濾效率的性能測試。

決定口罩的安全的重大因素之一就是細菌過濾效率。

醫(yī)i用外i科口罩一般用于醫(yī)i療門i診、手術室、實驗室等高要求環(huán)境，安全系數(shù)相對較高，對于細菌、病毒的抵抗能較強，所以這類口罩都需要測試細菌過濾效率！

對于口罩細菌過濾效率，在我國的口罩相關標準中，只有醫(yī)i藥行業(yè)標準YY 0469《醫(yī)i用外i科口罩》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)i用口罩》作出了規(guī)定，這也是區(qū)別于其他口罩的重要特征。

孩子的口罩，不僅僅是變小了，應該如何選擇？

在配戴時及配戴材料要求方面，明確不存在可以觸及的銳尖和銳邊，不使用原料再生料，不能將口罩與皮膚直接接觸的材料染色等，明確規(guī)定了環(huán)i氧乙i烷殘留量，耐干摩擦色牢度，甲醛含量， pH值，可分解致癌芳香胺染料，微生物指標，阻燃性等指標；突出口罩配戴舒適度。標準還對兒童口罩在安全性、舒適性、使用材料、口罩設計等方面分別有要求，如：兒童口罩宜采用耳掛式口罩帶，不能拆卸任何小部件，口罩帶不能自由端部；兒童口罩與鼻夾應采用塑性材；兒童口罩所用材料符合GB18401 《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術規(guī)范》中對嬰幼兒口罩的要求；提出了防火要求；鼓勵個性化設計等。

隨著市場監(jiān)督力度的加大，各生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質量要求的積極性提高，意識到細菌過濾效率的重要性，產(chǎn)品的質量雖然參差不齊，但是產(chǎn)品的細菌過濾效率不合格率呈下降趨勢。監(jiān)管部門應該對不合格企業(yè)的產(chǎn)品加強監(jiān)督抽檢的頻率，要求企業(yè)選擇高性i能的濾材，檢測部門應給予企業(yè)相關的檢測技術培訓與服務，規(guī)范企業(yè)的自身質控的檢測水平與技能。