生物制藥企業(yè)GMP凈化無(wú)塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無(wú)洪水淹沒(méi)危險(xiǎn)。

4． 目前和可預(yù)見(jiàn)的市政區(qū)域規(guī)劃，不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。

實(shí)驗(yàn)室地上色彩挑選時(shí)，要注意與實(shí)驗(yàn)室家具的色彩調(diào)配。地上色彩要襯托家具的色彩并以沉穩(wěn)柔軟為主調(diào)，因?yàn)榈厣涎b飾屬于性裝飾，一般情況下，不會(huì)常常更換，因而要挑選比較中性的色彩。從色調(diào)上說(shuō)，淡色家具可與深淡色彩的地板任意組合，但深色家具與淡色地板的調(diào)配則要格外當(dāng)心，避免發(fā)生壓抑的情景。同時(shí)，色彩會(huì)影響人的視覺(jué)效果，暖色調(diào)為擴(kuò)張色，冷色調(diào)為縮短色。所以，面積小的房間地上要挑選暗色調(diào)的冷色，使人發(fā)生面積擴(kuò)展的感覺(jué)。假如選用色彩亮堂的暖色地板就會(huì)使空間顯得更狹窄，增加了壓抑感。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造考慮的因素

影響施工質(zhì)量的要素

　　接著便是考慮日后影響施工質(zhì)量的三大要素：進(jìn)排水管施工方法;實(shí)驗(yàn)室總用電量、分配方法和接地裝置;通風(fēng)體系的規(guī)劃。

　　1.進(jìn)排水管施工方法

　　關(guān)于在建的建筑物，需供給規(guī)劃平面圖給建筑師，再依照規(guī)劃圖面所標(biāo)明方位、間隔尺度，以暗管或吊管方法預(yù)留歸入建筑物本體施工。

　　關(guān)于已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所，因這兩種建筑物之前并不是實(shí)驗(yàn)室用處規(guī)劃，自身進(jìn)排水管大多不符合運(yùn)用要求，因而需找到進(jìn)排水之來(lái)歷，以明管或吊管方法施工。

　　2.實(shí)驗(yàn)室總用電量、分配方法和接地裝置

　　已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所：先找出既有的電源總開(kāi)關(guān)加以評(píng)估電力是否滿足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔間，施工期間以暗管或明管施工。

　　實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的獨(dú)自接地裝置：實(shí)驗(yàn)室大型剖析測(cè)驗(yàn)儀器、設(shè)備，尤其是相似ICP光譜儀，有必要有專門的接地地線，能夠起到維護(hù)操作者人身和設(shè)備安全，屏蔽外界磁場(chǎng)對(duì)儀器的攪擾，穩(wěn)定儀器的電器零點(diǎn)，有必要事先預(yù)留接地線的管路。

　　3.通風(fēng)體系

　　關(guān)于在建的建筑物，將可規(guī)劃風(fēng)管的道路供給給建筑師。評(píng)論建立管道井或以預(yù)留洞方法事先預(yù)留。

　　關(guān)于已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所，先承認(rèn)建筑物自身有無(wú)管道井的規(guī)劃，如有可接至管道井。反之，可依現(xiàn)場(chǎng)間隔及地形找出理想的排氣管線的路徑。再承認(rèn)控制方法、核算風(fēng)機(jī)排氣量及風(fēng)速。