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生物分子的分離可以根據(jù)其尺寸大小、表面電荷、疏水性能、及與配基的親和作用性能的差異分別采用分子篩,離子交換,疏水,親和等層析分離模式。為了率把目標(biāo)生物分子從復(fù)雜樣品里分離出來,并保持其生物活性,用于分離純化的層析介質(zhì)材料必須滿足苛刻的要求。層析介質(zhì)的性能主要取決于其介質(zhì)材料組成、形貌、粒徑大小、粒徑分布、孔徑大小和分布、功能基團、及表面親水性能等。
Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果,該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好,且大到能做到9cm直徑規(guī)模,可滿足中試級病毒純化需求??梢灶A(yù)期,孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。
層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料,層析技術(shù)重大進步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機械強度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒(疫l苗)分離純化的廣泛應(yīng)用;單分散無孔層析介質(zhì)開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度;而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的,促進病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。
抗l體藥l物的生產(chǎn)工藝進展
抗l體藥l物生產(chǎn)是個非常復(fù)雜的過程,大致分為上游的發(fā)酵及下游的分離純化:上游工藝主要包括細胞復(fù)蘇、傳代、發(fā)酵生產(chǎn)。而下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。過去十多年來,基因工程獲得突飛猛進的進步,細胞培養(yǎng)的表達量從原來的不到0.5 g/L 到現(xiàn)在普遍達到5g/L,有的甚至超過10g/L。這些進步是由細胞表達載體的開發(fā),克l隆篩選以及細胞培養(yǎng)基優(yōu)化等技術(shù)所驅(qū)動的。由于發(fā)酵產(chǎn)率的大幅度提升,使得上游細胞培養(yǎng)成本大幅度降低(表1)。