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檢測過程對可能出現(xiàn)的假陽性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對照外,每次臨床樣本檢測時,至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對實(shí)驗室“污染”所致假陽性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測標(biāo)本的中間。弱陽性質(zhì)控樣本可為檢測陽性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽性質(zhì)控樣本來源困難,可暫不設(shè)弱陽性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測全過程。
作為色譜行業(yè)盛會,分享技術(shù)的同時也為廣大色譜工作者及色譜領(lǐng)域廠商提供交流的機(jī)會和展示的平臺。此次,安譜實(shí)驗攜六大產(chǎn)品線——標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、色譜配件及耗材、前處理耗材、實(shí)驗室通用耗材以及實(shí)驗室小型儀器,出席本次盛會(展位號:26),為您帶來實(shí)驗室耗材一站式解決方案。 實(shí)驗室應(yīng)制定用于試劑的接收、驗收、使用、存儲的文件,試劑到貨時進(jìn)行外觀及性能的進(jìn)貨驗收,按照存儲溫度及批號規(guī)則進(jìn)行試劑的存放,按照批號、效期的原則錄入到系統(tǒng)并做好庫存卡,試劑領(lǐng)用做到先進(jìn)先出。商品化試劑在用于臨床樣本檢測應(yīng)進(jìn)行有效的性能驗證(如準(zhǔn)確性、靈敏度、特異性)。
2.原則上PCR檢驗實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。若使用實(shí)時熒光定量PCR儀且不需要進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)物分析工作,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
實(shí)驗室化學(xué)試劑幾乎是藥品所有檢驗(除了個別檢測規(guī)格重量外觀等)的基礎(chǔ),也往往是被忽視的一項內(nèi)容,尤其是使用了不合適的級別和用量,雖然可能并不會一定帶來對檢驗結(jié)果的影響,但有些情況下可能就會影響你的檢驗結(jié)果,甚至可能會造成的異常檢驗情況。人員、物品進(jìn)出各個實(shí)驗操作區(qū)均有各自獨(dú)立通道,實(shí)驗操作區(qū)之間的試劑及模板傳遞通過具有紫外線消毒功能的傳遞窗進(jìn)行單向傳遞。