驗證項目的風險評估：是否為同類型設備？控制方式或加熱方式等操作是否發(fā)生變化？是否會影響現(xiàn)有生產工藝？對藥品的關鍵質量特性（安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性）是否存在直接影響？現(xiàn)有的設備維護和保養(yǎng)管理方式是否適用該設備？是否屬于計算機化系統(tǒng)的管理范圍（分類）？數據管理？權限設置？

驗證的風險識別：設計確認：設備供應商對URS的滿足程度是否滿足預期要求？不能滿足的項目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿足或調整URS？安裝確認：材質、說明書、合格證、清潔方式是否符合URS的規(guī)定？

當我們在評估風向影響和概率的時候，一定會考慮一些因素，比如說項目的成本、時間、質量、范圍和收益，這些都是風險可能會對項目產生影響的部分。通常在做風險評估的時候，我們需要找一個參照，看它影響的到底是什么，這時候我們做的工作其實就是風險估算。也就是評估每一個風險對項目造成的影響和發(fā)生的概率。在評估市場風險的時候，預測需求量主要取決于以下因素： 彈性價格和收入的彈性、競爭、匯率、替代品的可獲性、政府政策、政局發(fā)展以及環(huán)境因素等等。

租前盡職調查，也可稱為審慎性調查，一般指的是并購過程中，投資方委托律師所、會計師所、稅務所等專業(yè)服務機構，指派專業(yè)人員對目標企業(yè)、目標企業(yè)的關聯(lián)企業(yè)、上述企業(yè)的股東等與交易有關主體的資產負債情況、經營經況、財務情況、重大債權債務法律關系以及潛在的交易或風險進行全1面、細致的調查和分析，以盡可能了解目標公司的真實情況。