驗證項目的風(fēng)險評估：是否為同類型設(shè)備？控制方式或加熱方式等操作是否發(fā)生變化？是否會影響現(xiàn)有生產(chǎn)工藝？對藥品的關(guān)鍵質(zhì)量特性（安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性）是否存在直接影響？現(xiàn)有的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)管理方式是否適用該設(shè)備？是否屬于計算機(jī)化系統(tǒng)的管理范圍（分類）？數(shù)據(jù)管理？權(quán)限設(shè)置？

驗證的風(fēng)險識別：設(shè)計確認(rèn)：設(shè)備供應(yīng)商對URS的滿足程度是否滿足預(yù)期要求？不能滿足的項目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿足或調(diào)整URS？安裝確認(rèn)：材質(zhì)、說明書、合格證、清潔方式是否符合URS的規(guī)定？

驗證的風(fēng)險識別：運(yùn)行確認(rèn)：設(shè)備空載運(yùn)行的平穩(wěn)情況、噪音情況、耗能情況、水氣（汽）泄漏等情況、操作維護(hù)情況是否符合URS的規(guī)定？性能確認(rèn)：試生產(chǎn)批次的工藝和質(zhì)量特性是否發(fā)生變化？是否滿足質(zhì)量要求？（必要時增加穩(wěn)定性考察）與其他融資方案相比，以這種方法設(shè)計的融資方案限制了主辦方資產(chǎn)負(fù)債表上的壓力，而且對未來借貸能力和信用程度影響較少。

看競爭對手行業(yè)排名以及各自特點(diǎn)

大家現(xiàn)在經(jīng)常講的頭部公司，頭部客戶，頭部IP，就是這個含義。一個公司如果能夠拔得頭籌，是很有價值的。

你要對它的行業(yè)排名、行業(yè)特征有所了解。有些行業(yè)集中度很高。比如社交平臺，微信、QQ、微博，牢牢占據(jù)這樣龍頭地位，其他新的社交平臺就很難出來。有些行業(yè)天然分散度比較高。有些行業(yè)里排名靠前的，價值非常高，有些價值不那么高，所以要對競爭對手進(jìn)行分析。