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華溶溶出度儀經(jīng)銷的行業(yè)須知

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-28 08:01  






廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀籃(槳)的深度,測(cè)量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應(yīng)為25mm±2mm。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn),為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

一般認(rèn)為,難溶性 (一般指在水中微溶或不溶) ,因制劑處c方與生產(chǎn)工藝造成臨床療l效不穩(wěn)定的以及治z療量與中z毒量相接近的(包括易溶性),其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項(xiàng)。另外固體制劑的處c方篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過(guò)程中,也需對(duì)所開(kāi)發(fā)劑型的溶出度做考察。一個(gè)可行的溶出度試驗(yàn)法應(yīng)是在不同時(shí)間、地點(diǎn)對(duì)同一制劑的溶出度測(cè)定或不同的操作者之間的測(cè)定都必須達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。溶出杯的垂直度:沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測(cè)量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量數(shù)值均不得超過(guò)1。為了達(dá)到以上目的,必須對(duì)溶出度測(cè)定試驗(yàn)進(jìn)行充分的研究。


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溶出度試驗(yàn)的意義:固體制劑口服給藥后,的吸收取決于由制劑中的釋放、生理?xiàng)l件下的溶出度或溶解作用及在為胃腸道的生物膜通透性。而制劑中的釋放、生理?xiàng)l件下的溶出度具有決定性作用,因此的體外溶出度有可能預(yù)測(cè)體內(nèi)行為。


廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。目前國(guó)內(nèi)常用的溶出裝置有三種形式:一排式8杯6桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀、兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn),為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

溶出度研究試驗(yàn)主要包括 以下內(nèi)容:(1)溶出介質(zhì)的選擇,(2) 溶出介質(zhì)體積的選擇,(3)溶出方法(轉(zhuǎn)籃法與槳法)的選擇,(4)轉(zhuǎn)速的選擇,(5)溶出度測(cè)定方法的驗(yàn)證,(6) 溶出度均一性試驗(yàn)(批內(nèi)),(7)重現(xiàn)性試驗(yàn)(批間)等。


1、評(píng)價(jià)制劑批間的質(zhì)量的一致性;

2、指導(dǎo)新制劑的開(kāi)發(fā);

3、產(chǎn)品發(fā)生某些變更后,如處c方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所的變更和生產(chǎn)工藝的放大后,確保藥品質(zhì)量和療l效的一致性。從專業(yè)角度看:療l效的優(yōu)劣,即在體內(nèi)吸收的多寡,是與生物利用度緊密相關(guān)的。



廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。對(duì)于中國(guó)的醫(yī)y藥行業(yè)來(lái)說(shuō),建立科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn)并且向國(guó)際推廣是一件意義重大的事情。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn),為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表,天大天發(fā) CJL-3型沉降籃 溶出試驗(yàn)儀附件 溶出試驗(yàn)儀沉降籃,溶出儀在使用前必須要進(jìn)行校正,目的就是要將影響因素減少到。勱博儀器——深圳華溶溶出儀以現(xiàn)行有效的水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片批號(hào)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),判斷溶出度儀性能確認(rèn)試驗(yàn)是否通過(guò)。機(jī)械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥典附錄中的規(guī)定,對(duì)溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標(biāo)和參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

目前溶出儀校正主要有2種方式,機(jī)械校正和化學(xué)校正。采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片/顆粒進(jìn)行性能確認(rèn),本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和標(biāo)準(zhǔn)片為例,介紹溶出度儀(槳法和籃法)的性能確認(rèn)試驗(yàn)過(guò)程。發(fā)生較大變更時(shí),則推薦對(duì)變更前后產(chǎn)品在相同的溶出條件下進(jìn)行溶出曲線比較。 稀釋偏差主要來(lái)源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點(diǎn)不含,移液管都會(huì)有殘留呢。取樣體積越小,這種效應(yīng)越明顯。

ZRS-8G智能溶出儀 智能溶出儀 溶出度測(cè)試儀 溶出度試驗(yàn)儀。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀一般與手動(dòng)的平均值差異不超過(guò)2%,否則需要校正結(jié)果。轉(zhuǎn)籃的籃體應(yīng)無(wú)銹蝕,無(wú)網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無(wú)網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附,屬于藥品單獨(dú)驗(yàn)證范疇,就不提了。

溶出度是口服固體制劑一項(xiàng)重點(diǎn)考察內(nèi)容,在一定程度反映在體內(nèi)的生物利用度。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差,翻轉(zhuǎn)會(huì)影響在溶出杯的位置,都會(huì)影響溶出,對(duì)緩釋的影響極大,兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。為使同一藥品的溶出度測(cè)定結(jié)果得到良好的重現(xiàn)性,對(duì)新安裝的溶出度儀應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片進(jìn)行性能確認(rèn),對(duì)當(dāng)前使用的溶出度儀也應(yīng)定期(或在出現(xiàn)異常情況時(shí))進(jìn)行性能確認(rèn),溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。


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