廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車(chē)間，GMP車(chē)間凈化工程，凈化車(chē)間工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室價(jià)格

什么是GMP？

    GMP，，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。中國(guó)執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要參考了歐盟與WHO的相關(guān)品GMP要求，國(guó)內(nèi)目前只在制藥行業(yè)實(shí)行了規(guī)范性管制，對(duì)于食品、、化妝品等其他行業(yè)還沒(méi)有強(qiáng)制實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。但是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，越來(lái)越多的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范會(huì)向GMP靠攏，現(xiàn)在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產(chǎn)流程，承建符合GMP要求的 凈化廠房，這也許是今后制造業(yè)生產(chǎn)環(huán)境發(fā)展的新方向。廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)，潔凈車(chē)間裝修，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室價(jià)格潔凈室價(jià)格決定因素溫度控制溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差，從而影響生產(chǎn)過(guò)程的可重復(fù)性，終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費(fèi)。

GMP凈化車(chē)間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例，大量應(yīng)用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級(jí)要求較嚴(yán)格的，其重點(diǎn)防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止都非常重要。

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)

GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)依據(jù)主要有：

①《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年修訂）

②《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（1997年）

③《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（實(shí)施指南）（1992年）

④《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（1984年）

⑤《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ19-87）

⑥《無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY/T-0033-90）

⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關(guān)技術(shù)材料

關(guān)于GMP凈化車(chē)間的建筑規(guī)劃布局、給水措施、消防工程等具體方案可點(diǎn)擊下方鏈接獲取。

工廠裝修之GMP車(chē)間的規(guī)劃布局GMP廠房?jī)艋?chē)間的基本要求工廠凈化車(chē)間裝修怎么做？GMP凈化車(chē)間裝修

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?無(wú)塵車(chē)間風(fēng)淋室的正取使用和保養(yǎng)：

??一、風(fēng)淋室正確使用。

??1、進(jìn)入無(wú)塵室的所有工作人員應(yīng)在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無(wú)塵服與無(wú)塵鞋。

??2、在風(fēng)淋室門(mén)前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類(lèi)的塵埃去除。

??3、從風(fēng)淋室進(jìn)門(mén)方向進(jìn)入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個(gè)轉(zhuǎn)身，紅外線自動(dòng)感應(yīng)吹淋。

??4、風(fēng)淋室吹淋15S(出廠前已設(shè)置好,時(shí)間可調(diào)),智能語(yǔ)音提示。

??5、吹淋完畢后,從風(fēng)淋室的出門(mén)方向進(jìn)入潔凈車(chē)間。

??二、風(fēng)淋室的保養(yǎng)。

??1、遇到風(fēng)淋室發(fā)生故障時(shí),應(yīng)迅速按下急停開(kāi)關(guān),關(guān)掉電源,然后電話通知風(fēng)淋室廠家派人檢查。

??2、風(fēng)淋室初效過(guò)濾器每半年更換一次,過(guò)濾器每年更換一次。

??3、保持風(fēng)淋室內(nèi)外的清潔。

??4、風(fēng)淋室盡量不要放在強(qiáng)酸強(qiáng)堿的地方,避免對(duì)風(fēng)淋室箱體損壞。

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GMP是設(shè)計(jì)GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規(guī)范，同時(shí)也是GMP車(chē)間設(shè)計(jì)要堅(jiān)守的標(biāo)準(zhǔn)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件。外窗的層數(shù)設(shè)置及結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮對(duì)空氣水分的密封，內(nèi)門(mén)窗宜與內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。因此對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開(kāi)展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范，今天就為大家詳細(xì)解說(shuō)關(guān)于GMP車(chē)間/GMP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

一、GMP標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵

簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。外出鞋攜帶污物，須在入口處采取水洗、吸塵和粘著等方式進(jìn)行預(yù)處理，以免過(guò)多的沾污入口門(mén)廳。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來(lái)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

二、GMP凈化車(chē)間的參數(shù)

1.換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車(chē)間的等級(jí)劃分和原理，如有需要了解，可點(diǎn)擊此處獲取凈化車(chē)間的等級(jí)劃分和原理）

2.壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa

3.平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s

4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。

5.濕度45-65%，其中GMP車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6.噪聲≤65dB(A);

7.新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%

8.照度為300LX。

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)技術(shù)參數(shù) ：

控制精度達(dá)：溫度精度±1.0℃，濕度精度達(dá)±2.0% 以?xún)?nèi)的恒溫恒濕空調(diào)，稱(chēng)為高精密恒溫恒濕空調(diào)。因這類(lèi)空調(diào)大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計(jì)量等對(duì)溫濕度特別敏感的領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，所以又稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用空調(diào)。  

1、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)與普通機(jī)房空調(diào)的區(qū)別：  

A、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)必須具備高精密溫濕度傳感器，要求傳感器  

  準(zhǔn)確度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時(shí))  

  重復(fù)性：優(yōu)于0.5%RH和0.1℃  

  穩(wěn)定性：每年優(yōu)于1.0%RH和0.1℃  

  而普通機(jī)房空調(diào)傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了；  

B、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)對(duì)風(fēng)量要求更高  

理論上，風(fēng)量越大，送風(fēng)焓差越小，溫濕度越均勻；但風(fēng)量越大，除濕能力越小，甚至完全喪失，所以高精密恒溫恒濕空調(diào)要求保證除濕能力的基礎(chǔ)上盡可能大風(fēng)量，對(duì)風(fēng)量的設(shè)計(jì)非常嚴(yán)格，而普通機(jī)房空調(diào)要求較低。  

C、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)，

      因?yàn)榫鹊囊?，高精密恒溫恒濕?shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)。  

  ※ 對(duì)于制熱，根據(jù)溫差大小，采用多級(jí)制熱方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，溫差小時(shí)只開(kāi)啟一級(jí)加熱，溫差稍大時(shí)，同時(shí)開(kāi)啟1，2級(jí)加熱，溫差再大時(shí)，同時(shí)開(kāi)啟1，2，3級(jí)加熱；  

  ※  對(duì)于加濕，采用比例加濕方式，根據(jù)濕度差大小控制加濕量；  

  ※ 對(duì)于制冷和除濕的調(diào)節(jié)，現(xiàn)有三種調(diào)節(jié)方式：  

     a)代調(diào)節(jié)方式，采用多級(jí)制冷，一般用于大功率設(shè)備，主要用于對(duì)溫度的調(diào)節(jié)，對(duì)濕度調(diào)節(jié)效果甚微；  

     b)第二代調(diào)節(jié)方式，采用變頻制冷。

     c)第三代調(diào)節(jié)方式，冷凍水型制冷方式。