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手術(shù)室無菌實驗室設(shè)計常用指南「在線咨詢」

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發(fā)布時間:2021-10-22 04:05  










風(fēng)淋室/空氣吹淋室和層流罩/FFU的操作...

無塵室/凈化車間設(shè)計要點

風(fēng)淋室技術(shù)參數(shù)

風(fēng)淋室的作用

風(fēng)淋室結(jié)構(gòu)說明


在潔凈區(qū)內(nèi), 不同潔凈等級區(qū)域之間、生產(chǎn)性質(zhì)有較大差別的區(qū)域之間、需要避免發(fā)生交叉和干擾的區(qū)域之間、根據(jù)工藝要求需要相互隔離的區(qū)域之間、以及人凈物凈房間的出入口等部位, 必須設(shè)置緩沖設(shè)施, 緩沖設(shè)施主要有氣閘、風(fēng)淋室、緩沖間。緩沖設(shè)施要保證同一時間只能有一個門開啟,其潔凈等級應(yīng)同于將要進(jìn)入的區(qū)域。原則上應(yīng)將緩沖設(shè)施的設(shè)置看作是避免交叉污染和保障潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境的手段。


凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌:

測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求,關(guān)鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應(yīng)同時進(jìn)行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。


系統(tǒng)的先進(jìn)性和可靠性

在進(jìn)行制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)計時與普通民用空調(diào)不同的是必須更加注重系統(tǒng)運行的可靠性,只有系統(tǒng)穩(wěn)定可靠,才能保證生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行,否則后果將不堪設(shè)想。其次,也要考慮系統(tǒng)的先進(jìn)性,因為藥廠的使用壽命一般都比較長,如果在初期系統(tǒng)選型時沒有一定的前瞻性,過不了幾年系統(tǒng)就落后了,需要改造,或不便于擴(kuò)展等都會給業(yè)主造成不必要的投資損失。

本工程所采用的美國霍尼韋爾公司生產(chǎn)的Excel 5000系統(tǒng)是一種典型的集散式控制系統(tǒng),具有相當(dāng)?shù)南冗M(jìn)性和可靠性。Excel 5000 系統(tǒng)的主要特點是現(xiàn)場控制級網(wǎng)絡(luò)中的DDC 控制器通過檢測元件及執(zhí)行機(jī)構(gòu)實現(xiàn)對各種工藝參數(shù)的獨立監(jiān)測和控制,按規(guī)劃程序?qū)崿F(xiàn)其全部監(jiān)控功能,與圖形監(jiān)控中心計算機(jī)是否在線無關(guān)。圖形管理中心計算機(jī)與現(xiàn)場控制器DDC 通過通信總線(C-BUS)相連接,以1Mbps速率進(jìn)行無主從式的點對點的通信,實現(xiàn)分散控制和集中管理。


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