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濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟(jì)南。 濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)yi療器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè),并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證。
步驟
3用與供試HME同樣類型的HME,在37℃±0.5℃的水浴溫度和絕熱箱內(nèi)37℃±1℃的空氣溫度下操作試驗(yàn)儀器至少1h。該試驗(yàn)過程中保持該溫度。
4確認(rèn)HME的機(jī)器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗(yàn)條件所需的。
5只記錄HG的質(zhì)量(即,不包括HME)(m0)。
6用一個(gè)供試HME更換該HME,操作試驗(yàn)儀器60min±5min。
濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè),并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證,曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、輔料止血性能測試(未發(fā)布)、ISO80396YYT0916.20等。曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、導(dǎo)尿管YY0325等,自創(chuàng)建以來,我們始終以“自主創(chuàng)新、迅捷務(wù)實(shí)”為宗旨,努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì),運(yùn)用科技成果,提高企業(yè)實(shí)力。本著“創(chuàng)新、品質(zhì)、服務(wù)”的經(jīng)營理念,公司不斷開發(fā)設(shè)計(jì)更可靠的產(chǎn)品,提升產(chǎn)品品質(zhì),在醫(yī)了器械檢測設(shè)備領(lǐng)域打造客戶心目中永遠(yuǎn)的金口碑品牌。
HME檢測設(shè)備的產(chǎn)品功能
潮氣發(fā)生器:水溫、空氣溫度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
校準(zhǔn)HME:外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內(nèi)徑2mm、外徑4mm、長度50mm,22外圓錐、15外圓錐、15內(nèi)圓錐。
電腦: 按照客戶的要求編寫軟件。
ce試主機(jī):觸摸屏,顯示溫度、頻率、潮氣量等參數(shù)。
當(dāng)該儀器已經(jīng)裝好并按6.2.2規(guī)定操作,用校準(zhǔn)HME的濕氣發(fā)生器的水分損失應(yīng)如表3所示。
一般氣體缺少足夠的水分,難以適應(yīng)于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預(yù)期獨(dú)立使用或作為呼吸系統(tǒng)的一部分。
用表2中給出的在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)的所有試驗(yàn)條件重復(fù)6.2.4.2~6.2.4.12
當(dāng)連接好儀器并按6.2.4規(guī)定操作時(shí),連有校準(zhǔn)HME裝置的濕氣發(fā)生器(HG)中的水分損失宜如表3所示。濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、導(dǎo)尿管YY0325、血管內(nèi)導(dǎo)管YY0285、導(dǎo)絲YY0450、熱濕交換器HMEYYT0735。這應(yīng)對該試驗(yàn)儀器進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少2h(見6.2.4.3),然后用校準(zhǔn)HME操作該試驗(yàn)儀器2h,并通過測量整個(gè)過程中的質(zhì)量損失來予以確認(rèn)(所有質(zhì)量測量應(yīng)是在試驗(yàn)儀器不與HME連接的情況下進(jìn)行)。
堵住HME的所有端口,留出一個(gè),未堵端口與三通連接。將三通的另一端口與精度為讀值的±1%的壓力讀數(shù)裝置連接。
對于帶有軟性組件的HME,使其運(yùn)動不受限制地放置(如,漂在水上)