單分散微球規(guī)模化精準制備技術

　　專利技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。（硅膠專利號：ZL201010567428.6 發(fā)明專利、聚合物專利號：ZL200710124981.0 發(fā)明專利）

提供齊全的定制規(guī)格

粒徑范圍：300nm到300μm

微球材質：Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔徑類型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，無孔

功能鍵合相：C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH，ProteinA,Phenyl，Triazole等

大規(guī)模生產能力

　　在蘇州工業(yè)園區(qū)和常熟工業(yè)園區(qū)建設有生產基地，擁有10個2000L反應釜及相應處理設備，很好的批次重現性，生產基地已通過ISO9001認證。

完備的規(guī)范支持文件（RSF）和國際客戶認可

　　每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家

小粒徑無孔單分散層析介質用于病毒的分離純化

傳統的層析介質填料都是多孔的微球，因為多孔微球材料的比表面積大，因而可以對一般生物分子分離提供較高的吸附載量。層析介質的孔徑一般都小于2000?（通常都小于100納米）。而很多病毒顆粒的粒徑一般都大于20納米，有的甚至都超過100納米。由于體積排阻的原因，病毒顆粒無法擴散進入層析介質的孔內，因而在層析吸附病毒顆粒時只有介質微球的外表面可以利用，孔內表面積由于體積排阻的原因而無法吸附病毒顆粒。然而，病毒樣品中的雜質分子一般都比病毒小，因而可以擴散進入層析介質孔內被吸附在里面。由于傳統層析介質孔內表面積遠遠大于介質微球外表面積，雜質吸附往往由于孔內表面積的存在而非常顯著，吸附洗脫時雜質含量因而較高，病毒顆粒純化效果往往不理想。無孔層析介質由于沒有大量只能容納雜質進入而病毒顆粒無法擴散進入的內孔，病毒顆粒在介質外表面的層析吸附量雖然不會有明顯變化，但樣品中的雜質被層析吸附的量會顯著減少。因此經無孔層析填料層析洗脫后，病毒樣品的分離純度顯著提高。

為了解決傳統整體柱制備技術難題，納微與臺灣創(chuàng)新材料合作開發(fā)出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球為模板填充在整體柱中，然后把單體及交聯劑填充到微球的空隙中，加熱聚合后，再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進行精l確調節(jié)，不受反應條件影響，因此，柱與柱重復性好，且容易放大生產等。以單分散微球為模板制備孔徑可以精l確控制整體柱的孔徑大小，克服了傳統整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結構不穩(wěn)定的缺陷。這種創(chuàng)新的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能，甚至為病毒、病毒類（疫l苗）、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。

連續(xù)層析提高生產效率    隨著細胞培養(yǎng)技術的迅猛發(fā)展，蛋白表達量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術的發(fā)展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產的需求，而連續(xù)層析由多根串聯的層析柱組成，因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的，因此根柱子可以持續(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量，進而提高介質利用率，降低生產成本。連續(xù)層析可以極大提高設備的利用率，縮短生產周期，還可以減少緩沖液的消耗。