什么是體外？

如《體外注冊(cè)管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨(dú)或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)后和健康。在狀態(tài)評(píng)估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)物（物體）和質(zhì)量控制產(chǎn)品（物體）的預(yù)測(cè)過程中，用于體外檢測(cè)人體樣品（各種體液，細(xì)胞，組織樣品等）。通常來(lái)說(shuō)，它是一種用于測(cè)試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。如果自檢結(jié)果為陰性，1周后月經(jīng)仍將是未來(lái)，你應(yīng)該做另一次自我檢測(cè)。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

體外診斷類器械

體外診斷設(shè)備和試劑屬于設(shè)備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)產(chǎn)品，質(zhì)量控制項(xiàng)目等的檢測(cè)系統(tǒng)，用于體外檢測(cè)人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)后觀察，健康狀況評(píng)估和預(yù)測(cè)中發(fā)揮重要作用。體外診斷設(shè)備，作為預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)和評(píng)估人類健康狀況的特殊產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)，開發(fā)，生產(chǎn)，分配，使用等方面通常存在風(fēng)險(xiǎn)，并且這種風(fēng)險(xiǎn)可能用于患者或損害因此，控制風(fēng)險(xiǎn)的重要性是不言而喻的。隨著技術(shù)的發(fā)展和為了滿足不同的診斷需求，體外診斷逐漸發(fā)展到兩個(gè)層次：機(jī)器人式自動(dòng)化，裝配線操作的中心實(shí)驗(yàn)室，以及簡(jiǎn)單，快速和便攜的實(shí)時(shí)診斷（點(diǎn)--Caresting，POCT）。我們必須從源頭提出一套有效的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，以監(jiān)測(cè)體外診斷設(shè)備的質(zhì)量，從根本上防止不良機(jī)械事件的發(fā)生。

我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

2016年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模在不同國(guó)家或地區(qū)的人均體外診斷支出增長(zhǎng)率是多少？ 2016年，中國(guó)的體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為430億元。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息中心發(fā)布的《中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2016）》，到2019年中國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723億元，三年內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到18.7％?？焖侔l(fā)展。中國(guó)體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模和預(yù)測(cè)（1億元）與此相對(duì)應(yīng)。近年來(lái)，許多從事體外診斷試劑，儀器和標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)，營(yíng)銷，服務(wù)和應(yīng)用的公司已經(jīng)出現(xiàn)。在過去的幾年中，已經(jīng)列出了十幾家與體外診斷相關(guān)的公司。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。事實(shí)上，我們從另一個(gè)方面來(lái)看：假陰性的結(jié)果會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)過診斷，錯(cuò)過診斷和誤診會(huì)對(duì)患者造成同樣的傷害。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，客戶至上的理念，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，得到了客戶的認(rèn)可。全系列體外診斷卡自動(dòng)裝配機(jī)器人（軟硬件）自主研發(fā)生產(chǎn)威海藍(lán)威電子科技有限公司是一款集自動(dòng)送料，切割，裝配，測(cè)試，切割，包裝于一體的智能型機(jī)器，自投放市場(chǎng)以來(lái)，深受客戶好評(píng)，率，，運(yùn)行穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單，維護(hù)方便..

體外診斷發(fā)展新趨勢(shì)

標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，供應(yīng)鏈改革和企業(yè)并購(gòu)將成為體外診斷行業(yè)的新發(fā)展趨勢(shì)?？勺匪菪允墙?biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)的途徑。價(jià)值的可追溯性可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院不同儀器檢測(cè)結(jié)果的可比性，從而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的相互認(rèn)可，這將成為關(guān)鍵的發(fā)展方向。捆綁銷售和綜合供應(yīng)成為未來(lái)銷售和分銷的趨勢(shì)。捆綁銷售模式將繼續(xù)得到加強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)和用戶的雙贏;綜合供應(yīng)和綜合服務(wù)將滿足醫(yī)院降低成本和提率的趨勢(shì)，并改善行業(yè)壁壘?？v向發(fā)展，橫向整合。體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。體外診斷具有許多子部門，并且難以在子部分中獲得規(guī)模優(yōu)勢(shì)。因此，沿著產(chǎn)業(yè)鏈的上下游發(fā)展，橫向進(jìn)入不同的子領(lǐng)域已成為企業(yè)保持快速增長(zhǎng)的主要趨勢(shì)。在這方面，企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)和自主。另一方面，兼并和收購(gòu)是實(shí)現(xiàn)角落超車的捷徑。