無塵車間照明線路設(shè)計(jì)與布局:無塵車間裝修照明布線應(yīng)同各類電氣線路、各專業(yè)管道一樣,遵循一個(gè)“隱蔽”的原則。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P-四個(gè)等級。無塵車間氣流流型不同,它的建筑結(jié)構(gòu)也不相同,非單向流無塵車間,一般只有上技術(shù)夾層或吊頂;垂直單向流無塵車間,設(shè)有上下技術(shù)夾層,上技術(shù)夾層是送風(fēng)靜壓箱,循環(huán)風(fēng)處理裝置、高有效過濾器,部分電力、照明、通信管線也在此敷設(shè)

潔凈實(shí)驗(yàn)室:潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳播性,但要求環(huán)境對實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響,因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施,而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。三、洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證:洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕,預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕,影響潔凈室壓差,運(yùn)行時(shí)潔凈區(qū)對滅菌機(jī)不宜有正壓(難以達(dá)到高溫)。生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級防護(hù)設(shè)施的,可實(shí)現(xiàn)二級防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)定。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)類學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及DNA重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。

藥包裝無塵車間:1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。只設(shè)有吊頂?shù)臒o塵車間,吊頂內(nèi)管線復(fù)雜,注意電氣管線敷設(shè)時(shí)要注意盡量遠(yuǎn)離炸性氣體管道或采取相關(guān)措施。(4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。(5)對倉儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

干熱滅菌工藝原理:使微生物氧化分解。除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻,若干熱法除熱原工藝能使細(xì)菌內(nèi)毒之素下降3個(gè)對數(shù)單位,則不必進(jìn)行微生物的生物指示齊戰(zhàn)性試驗(yàn)。吊項(xiàng)板和墻板在安裝時(shí)高有效過濾器送風(fēng)口、燈具、感溫感煙元件、揚(yáng)聲器以及門、窗、管道的穿板處,其洞口周圍要平整、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵,其縫隙應(yīng)用不燃材料封堵。干熱滅菌實(shí)例:隧道滅菌機(jī)驗(yàn)證項(xiàng)目、空載熱分布試驗(yàn)、負(fù)載熱穿透試驗(yàn)。試驗(yàn)材料:微生物-枯草黑色變種芽孢的制備,內(nèi)毒之素-大腸內(nèi)毒之素的制備,滅菌機(jī)冷卻段高有效過濾器性能試驗(yàn)與空氣潔凈度,滅菌機(jī)熱量和風(fēng)量平衡確認(rèn)。