GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。

    通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);

    我們可以提供從GMP整廠(chǎng)規(guī)劃設(shè)計(jì)——人liu物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠(chǎng)節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全mian安裝配套服務(wù)。

潔凈室：也稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間又名無(wú)塵房，主要由風(fēng)淋門(mén)、送風(fēng)過(guò)濾器、排風(fēng)過(guò)濾裝置等組成.  

 功能是控制微粒的污染。為了達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別，有效地控制微粒的污染，使人們?cè)谄渲袕氖戮艿纳a(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，潔凈室是于“潔凈”，而必須是一個(gè)對(duì)冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體，是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水純氣、電氣控制等多種專(zhuān)業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物。

 主要特點(diǎn)是讓車(chē)間里的廢氣通過(guò)排風(fēng)過(guò)濾裝置及時(shí)排出,然后在把外面的新鮮空間通過(guò)送風(fēng)過(guò)濾器多次過(guò)濾送進(jìn)車(chē)間,根據(jù)空氣的正反壓原理,讓車(chē)間里面干凈無(wú)塵.給大家一個(gè)良好的工作環(huán)境.

藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間，凈化車(chē)間裝修，藥廠(chǎng)潔凈區(qū)分為A，B，C，D

A級(jí)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線(xiàn)或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車(chē)間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見(jiàn)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 。

風(fēng)淋室設(shè)計(jì)師應(yīng)該具備的幾點(diǎn)素質(zhì)整理如下：

1。像家庭主婦一樣懂得生活。作為一個(gè)風(fēng)淋室設(shè)計(jì)師，假如本人都不懂得生活，在設(shè)計(jì)的過(guò)程中，就很難做十分周全的思索，有可能會(huì)設(shè)計(jì)出虛有其表的純藝術(shù)品，無(wú)法為用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)需要的風(fēng)淋室做一個(gè)十分統(tǒng)籌的規(guī)劃。2。像資料商一樣懂得資料。只要理解資料的特性、功用，才干物盡其用，充沛發(fā)揮其特性。3。像工匠一樣懂得工藝。一個(gè)不懂的工藝的風(fēng)淋室設(shè)計(jì)師，設(shè)計(jì)出的作品或許美觀(guān)，卻無(wú)法付諸施行，后的結(jié)果就會(huì)用戶(hù)在無(wú)塵車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)帶來(lái)無(wú)盡的麻煩，將整個(gè)風(fēng)淋室的安裝流程打亂，以至影響工期。4。像廠(chǎng)家一樣理解配套設(shè)備。比方無(wú)塵車(chē)間配套的傳遞窗，空氣過(guò)濾器，凈化設(shè)備等。沒(méi)有相關(guān)的學(xué)問(wèn)，很難做到好的規(guī)劃。5。具有好像藝術(shù)家般的審美才能。風(fēng)淋室設(shè)計(jì)師除了要幫客戶(hù)做好平面規(guī)劃和風(fēng)淋室內(nèi)部設(shè)計(jì)外，還得幫客戶(hù)做資金分配和風(fēng)淋室的現(xiàn)場(chǎng)管理，并思索好久遠(yuǎn)的風(fēng)淋室維護(hù)。