廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，高溫老化房建設(shè)公司

工業(yè)凈化車間設(shè)計的重要參數(shù)

（1）空氣潔凈度級別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標，我們在工業(yè)潔凈室設(shè)計中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別，科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計參數(shù)?？赏ㄟ^以下措施來保障：供應(yīng)商的選擇和評估，定點采購，按批驗收和取樣檢驗。潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別，我們在工業(yè)潔凈室設(shè)計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別，因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi)，針對影響因素的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理，對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理，對通風設(shè)備設(shè)置過濾裝置。

（2）換氣次數(shù)要求

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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

廣州旗興公司匯聚了眾多技術(shù)人才，形成了強有力的工作團隊，致力于打造國內(nèi)產(chǎn)品，，我們堅信依靠我們雄厚的技術(shù)實力、嚴格的質(zhì)量管理、專業(yè)的施工隊伍、的售后服務(wù)，一定能完善的滿足客戶需求，為創(chuàng)造的潔凈空間和的工作環(huán)境而做出我們的貢獻！

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無菌室的設(shè)置

無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟又科學的原則來設(shè)置。其基本要求有以下幾點：

(1)無菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。內(nèi)間面積2x 2.5=5㎡，外間面積2㎡，高以2.5m以下為宜，都應(yīng)有天花板。

(2)內(nèi)間應(yīng)當設(shè)拉門，以減少空氣的波動，門應(yīng)設(shè)在離工作臺遠的位置上;外間的門也用拉門，要設(shè)在距內(nèi)間遠的位置上。

(3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或'隔扇'上，應(yīng)開一個小窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內(nèi)外都掛對拉的窗扇。

(4)無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應(yīng)設(shè)置通氣窗。廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，高溫老化房建設(shè)公司簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進門處的頂棚上(即離工作臺遠的位置)，為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽扳式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。

凈化工程簡述無塵車間的驗證方法：

?潔凈室(無塵車間)的驗證方法

??驗證的重點是消毒效果的繼續(xù)堅持能力對隔離系統(tǒng)。

??驗證的項目：潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

??驗證的周期

??也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數(shù)建議每半年一次。

??驗證的方法

??潔凈度和微生物數(shù)：采用GB/T16292~16294-1996

??其他項目：參照JGJ7190

??驗證不符合項的處置

??應(yīng)停用潔凈室，當潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標出現(xiàn)不符合時。對凈化系統(tǒng)進行調(diào)整后，重新驗證，直至符合規(guī)定才干重新啟用潔凈室

??潔凈室可不必停用，當溫度、相對濕度和照度等指標出現(xiàn)不符合時。但應(yīng)及時修復空調(diào)系統(tǒng)（或更換照明裝置）使其符合規(guī)定

??隔離系統(tǒng)

??普通實驗室內(nèi)，可以不必使用潔凈室。放置隔離系統(tǒng)就可以進行無菌檢查實驗

??隔離系統(tǒng)一般分為實驗區(qū)域、傳送區(qū)域等

??隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)等消毒劑進行空間消毒

??使操作區(qū)域符合局部100要求隔離系統(tǒng)通常具有空氣過濾器。

造紙恒溫恒濕實驗室知識

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對造紙行業(yè)的過程控制及產(chǎn)成品檢驗提出了更高的要求。造紙廠實驗室也從以往的簡單粗放向著專業(yè)化、精細化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當前造紙行業(yè)檢驗檢測工作中，對于實驗室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時候需要用到恒溫恒濕實驗室，以此來保證檢測結(jié)果的性。

今天我們就來介紹一下“ISO 標準紙張恒溫恒濕實驗室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會散濕, 水分降低。紙張水分變化會導致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對環(huán)境溫度同樣也有需求，對于大多數(shù)紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測要求, 且控制難度并不很大。但對一些特殊性檢測，如IGT 拉毛速度這類檢測項目, 這一精度則遠不能滿足檢測要求, 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與國標要求造紙恒溫恒濕實驗室溫度及濕度標準為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH