眾所周知，代辦公司是很盛行的，對于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊辦理流程對場地是有一定的要求的，那么下面我們就來看看有哪些要求吧，希望給大家提供有效的幫助。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦公面積100平方米，倉庫面積60平方米，區(qū)委計(jì)委辦理，頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證區(qū)計(jì)委備案；辦公地址可以在同一層但是必須要執(zhí)照在注冊地址欄顯示，不能跨層；倉庫可以跨層累加；注冊地址和實(shí)際辦公地址一致。必須是商業(yè)的且原來沒有辦理過器械類公司的，衛(wèi)生條件要達(dá)標(biāo)。

以上就是小編想要告訴大家的，關(guān)于二類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的辦理場地要求，希望可以對大家有所幫助，時(shí)事通的業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)及技術(shù)文件的翻譯等。

不知道大家有沒有接觸過鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊？其中對于醫(yī)療器械的經(jīng)營是很嚴(yán)格的，對于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來看看吧。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4，其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3，到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

其中重要的點(diǎn)就是相關(guān)人員會現(xiàn)場實(shí)地考察，時(shí)事通就是一家專業(yè)進(jìn)行鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的企業(yè)，在市場竟?fàn)幖ち业慕裉?，我們始終保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務(wù)。

我們發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)如今，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的公司越來越多，對于醫(yī)療器械是可以分成三大種類的，那么對于辦理相關(guān)的證件的要求有什么呢？

1、地址的要求，要有實(shí)際的經(jīng)營地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的；

2、三名人員的要求了，三名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的，必須是三名醫(yī)療行業(yè)的人員，這三名人員必須得有大?；虮究频淖C書；

3、產(chǎn)品證書，如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案，所以產(chǎn)品證書和三名人員是必不可少的！

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作為一個(gè)發(fā)展中的企業(yè)，如果想要接到更大的工程，必須要辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊，因?yàn)橹挥匈Y質(zhì)才是建筑企業(yè)實(shí)力的證明。那么小編今天為大家分享的是鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的一些客戶擔(dān)心不方便，所以自己直接進(jìn)行辦理。其實(shí)醫(yī)療器械十分的方便，我們需要的是公司的配合，只要是公司配合的好，一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶，中間只要是客戶配合的，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合，或者是中間手續(xù)問題這樣會耽誤一定的時(shí)間。

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