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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品申報公司
保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。進(jìn)口保健食品申報公司
《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。進(jìn)口保健食品申報公司
廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo),可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。進(jìn)口保健食品申報公司
保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品
1、營養(yǎng)素
營養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞,同時也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類,如蛋白質(zhì),維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì),多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物,能為身體補(bǔ)充營養(yǎng),維持身體機(jī)能正常運轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實營養(yǎng)素算是生活必需品,從食物中攝入不足時可影響生理功能。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。補(bǔ)充營養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因為膳食攝入不足而缺乏的營養(yǎng)成分,可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補(bǔ)充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護(hù)胃腸道健康。進(jìn)口保健食品申報公司
2、保健品
保健品具有特定的保健功能,能調(diào)節(jié)身體機(jī)能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標(biāo)志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補(bǔ)充營養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求。后者能預(yù)防疾病,幫助身體康復(fù)。而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學(xué)配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴(yán)格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。進(jìn)口保健食品申報公司
雅麓福——進(jìn)口保健食品申報公司
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實際的生產(chǎn)設(shè)備和車間定制。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性i保健食品。進(jìn)口保健食品申報公司
保健食品的特點
1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求
我國將保健食品列入特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)督管理,對保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定,如要求保健食品的標(biāo)簽和說明書,不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主。
為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。進(jìn)口保健食品申報公司