高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術方案，具有操作簡單、收率高、產品純度高的優(yōu)點。新工藝制備的產品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為： 

    (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對地嗪酸溶液脫色。

    (3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；

    (4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；

    (5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時，得到水分的重量含量在3.5％以內的地嗪鈉成品。

抗原料藥纈沙坦精制專用級過濾洗滌干燥三合一 設備概述

      抗原料藥纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導致zui終產品纈沙坦需要多次重結晶，其化學純度和光學純度才能達到藥典標準，操作復雜，收率低，成本高。

     常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。

過濾洗滌干燥機 過濾功能

      在加壓或真空狀態(tài)下操作，實現(xiàn)固液分離。過濾時濾餅平整，固液分離效果好。

過濾洗滌干燥機 洗滌功能

      在容器內側裝360°旋轉噴淋裝置，使清洗（洗滌）液均勻分布于容器內，可實現(xiàn)容器內部清洗和物料漿化洗滌。通過升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合，使?jié){狀結晶及濾餅得到充分洗滌，而且不會產生破晶現(xiàn)象。

過濾洗滌干燥機 干燥功能

      濾餅被攪拌槳葉逐層刮松，設備加熱裝置均勻對濾餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達到快速和充分干燥的目的。

過濾洗滌干燥機 取樣功能

      濾餅干燥適當時間后，進行在線取樣分析濾餅濕份，達到產品內控質量要求，即可冷卻，為卸料作準備。

過濾洗滌干燥機 卸料功能

      刮松物料，通過攪拌槳葉推動從罐壁側面出料口自動卸料。