潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的四大原則

潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循以下四大原則：

原則一：不往潔凈室?guī)雺m土

1、工作人員在進(jìn)到潔凈室之前，務(wù)必先做好個(gè)人及材料和設(shè)備的清潔工作，個(gè)人須更換潔凈無(wú)菌服和無(wú)塵鞋，并通過(guò)風(fēng)淋室去除身上的灰塵以及材料和設(shè)備上的灰塵，做完這些工作才可以進(jìn)入潔凈室。

2、潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，需時(shí)刻維持潔凈室相對(duì)于室外的正壓力，只可以讓潔凈室內(nèi)的污染空氣排出去，不可以讓室外的空氣利用裂縫進(jìn)到潔凈室。

原則二：在潔凈室內(nèi)作業(yè)不得產(chǎn)生塵土

1、潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)不得采用易產(chǎn)生塵和易吸附塵土的地面材料、圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料以及天花板裝飾材料。其次是企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品的材料與設(shè)備也不能容易產(chǎn)生灰塵，雙方應(yīng)盡可能不要在潔凈室內(nèi)產(chǎn)生過(guò)多的灰塵。

怎樣保持潔凈車(chē)間的潔凈度？

      潔凈度是指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度，是劃分潔凈車(chē)間等級(jí)的重要因素。那么，我們應(yīng)該怎樣保持潔凈車(chē)間的潔凈度呢?

1、經(jīng)?；蚨ㄆ谇鍧嵑透鼡Q潔凈車(chē)間的空氣過(guò)濾器，并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過(guò)濾器。如果中效過(guò)濾器的電阻是初始電阻的兩倍或在極限值，則應(yīng)清洗過(guò)濾器。如果過(guò)濾器的電阻太大，則需要更換。清潔泡沫過(guò)濾器后必須進(jìn)行測(cè)量。

　　2、確保潔凈車(chē)間內(nèi)空氣分配的合理性。當(dāng)氣流組織被破壞時(shí)，不僅會(huì)影響房間的溫度分布，而且由于渦流過(guò)多，拐角處的臟氣流和地面會(huì)擴(kuò)散到房間的工作區(qū)域。因此，在空調(diào)房間內(nèi)布置工作臺(tái)和設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮到氣流組織的合理性。

　　3、潔凈沉浸有必要保證有三級(jí)過(guò)濾：粗效，良效和優(yōu)效。要加強(qiáng)清潔空調(diào)的管理，工作人員必須遵守系統(tǒng)和操作程序，以確保房間衛(wèi)生符合清理要求。

　　4、在空調(diào)房間內(nèi)保持正壓值。如果房間為負(fù)值或具有比相鄰房間低的正值，則室外和周?chē)块g中的空氣將通過(guò)窗縫進(jìn)入。清潔空調(diào)系統(tǒng)，尤其是當(dāng)清潔水平高于其他房間的正壓時(shí)。在非清潔區(qū)域中，藥品設(shè)計(jì)的清潔度高于10Pa，不同清潔度之間的清潔度高于10 Pa。

　　5、保持潔凈車(chē)間里空調(diào)設(shè)備和空調(diào)室清潔。

潔凈車(chē)間技術(shù)

潔凈技術(shù)，即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、養(yǎng)療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、養(yǎng)療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(養(yǎng)療范疇謂之染)。

人是污染源的首大發(fā)源地:靜坐時(shí)，人體每分鐘散發(fā)10萬(wàn)個(gè)粒子(粒≥0.5μm);

每天脫落6~13克表皮細(xì)胞，一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。

半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來(lái)源，經(jīng)測(cè)試，作業(yè)人員占80% 。

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。

計(jì)有:

⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空氣中懸浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸靜電

⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)

凈化工程潔凈車(chē)間和普通車(chē)間有哪些區(qū)別？

五、凈化工程潔凈車(chē)間針對(duì)不一樣的制造行業(yè)不一樣的生產(chǎn)制造階段將會(huì)存有不一樣的實(shí)際規(guī)定，但按氣體級(jí)別來(lái)分，一般分成四個(gè)級(jí)別：百級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)。

六、在當(dāng)代工業(yè)化生產(chǎn)日常生活中，凈化工程潔凈車(chē)間的運(yùn)用十分普遍，相對(duì)比傳統(tǒng)式的普通車(chē)間而言具備很好的檔次實(shí)際效果及其安全系數(shù)，房間內(nèi)的氣體級(jí)別也會(huì)做到商品相匹配的規(guī)范。簡(jiǎn)易而言，凈化工程潔凈車(chē)間是一種有特殊規(guī)定的生產(chǎn)車(chē)間。凈化工程潔凈車(chē)間是在普通車(chē)間的基礎(chǔ)上，根據(jù)凈化工程潔凈車(chē)間工程設(shè)計(jì)，在空氣凈化、送排風(fēng)量、標(biāo)準(zhǔn)氣壓、工作人員與物件出入管理方法等層面開(kāi)展嚴(yán)苛解決，以確保生產(chǎn)車(chē)間房間內(nèi)的溫度、潔凈度等級(jí)、房間內(nèi)工作壓力、氣旋速度、氣旋遍布、噪聲振動(dòng)及照明燈具、靜電感應(yīng)操縱等在特殊的范疇內(nèi)。