質(zhì)控樣品簡介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2.　定值方法：有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。

質(zhì)控樣品——尿碘內(nèi)質(zhì)控樣品的制備方法

測定尿碘的催化分光光度法具有較高的靈敏度,測定結(jié)果容易受到干擾因素的影響出現(xiàn)較大的波動.為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度符合要求,必須進(jìn)行嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,使用檢測質(zhì)控樣品以評價(jià)誤差的大小和性質(zhì)是一種有效的方法.

由于尿碘外質(zhì)控樣品的供應(yīng)尚存在一些問題,因此制備內(nèi)質(zhì)控樣品對日常檢測工作進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)是切實(shí)可行的.于1999年9月制備了內(nèi)質(zhì)控樣品,對其穩(wěn)定性進(jìn)行了2年多的觀察,取得了較好的效果. 

材料與方法

1.儀器 723型數(shù)字式分光光度計(jì),DTD-4型微波消解儀(齊齊哈爾市衛(wèi)生防疫站),恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調(diào)加樣器(德國產(chǎn)).

2. 試劑所有試劑均為分析純,實(shí)驗(yàn)用水為普通蒸餾水流經(jīng)離子交換純水器,制備時(shí)在線測定電導(dǎo)率<1.0 μS/cm.

3. 正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對密度1.010～1.030,用于制備內(nèi)質(zhì)控尿樣.1.4 測定方法尿碘測定按WS/T 107-1999進(jìn)行,消解儀溫度125 ℃.

質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)品都是什么？區(qū)別是什么？

【】質(zhì)控品是已知的濃度含量，用儀器測量來鑒定該儀器測量結(jié)果是否準(zhǔn)確。是有準(zhǔn)確含量（濃度）和不確定度的標(biāo)準(zhǔn)樣品；

【】標(biāo)準(zhǔn)品，可以是高純物質(zhì)，也可以是用于做標(biāo)準(zhǔn)曲線的試劑；

【】區(qū)別：質(zhì)控樣必須是有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，標(biāo)準(zhǔn)品不一定都要有。

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