無塵車間建筑要求

一、無塵車間的建筑平面和空間布局，應具有適當?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結構不宜采用內墻承重。

二、無塵車間的高度以凈高控制，凈高應以100毫基本模數(shù)。

三、無塵車間主體結構的耐久性與室內裝備和裝修水平相協(xié)調， 并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能（地1震區(qū)應符合抗震設計規(guī)定）。廠房變形縫應避免穿過潔凈區(qū)。

四、送、回風管和其他管線需暗敷時，應設置技術夾層、技術夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。

五、對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其方案設計和構造的處理，應避免在人1流與物流運輸以及防火方面對潔凈生產帶來不利影響。

無塵車間管理主要是針對已經建成的無塵車間在日常運行中進行各種技術指標的監(jiān)測，并采取各種不同的措施確保其正常運營，以此來滿足產品對生產環(huán)境的要求，保證產品的質量。

無塵車間內之注意事項

a、進入無塵車間之油漆或物品須先經空氣清洗除塵之手續(xù)。

b、在無塵車間中禁止抓頭、抹臉或搓手。

c、嚴禁在設備上書寫及刻畫。

d、在無塵室必須使用潔無塵室專用紙筆。

e、避免在機器上使用膠帶粘貼紙張。

F、當使用氣1槍時，必須置于除塵抽風口，以免灰塵污染產品。

　百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個。近年來百級潔凈室無塵車間廣泛應用于各個領域(制藥工程、器1官移植、手術室等)，因此加強對百級潔凈室工程的維護和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運行?！?潔凈室工程(俗稱無塵車間工程)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，潔凈室工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個。

無塵車間的優(yōu)點:

四、產品質量好：

對于無塵車間的質量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質量的，這也符合GMP控制全過程的精神。

五、施工便利：

10-14千克/平方米，相當于磚墻的1/30 ，凈化廠房隔墻、頂板通常多選用50mm厚的夾板;而且彩鋼板設備靈敏便利：施工周期短，車間能夠依據(jù)出產需求進行調整，運用彩鋼板墻體，車間改造施工愈加便利。

六、滿足行業(yè)標準：

在利用原有建筑進行潔凈技術改造時，無塵車間設計必須根據(jù)生產工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術設施。并且無塵車間設計除按本規(guī)范執(zhí)行外，還符合現(xiàn)行的國際標準、規(guī)范的有關要求。