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《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什么調整？

保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。

《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內容有哪些？特殊保健食品檢測辦理

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。

對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。

獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，并符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續(xù)注冊的，應當按照備案程序辦理。特殊保健食品檢測辦理

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什么樣的產品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。

若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦？

根據2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能，但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。 產品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。保健食品備案，是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。特殊保健食品檢測辦理

保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。特殊保健食品檢測辦理

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影響保健食品申報能夠成功的關鍵點

1.1 配方

保健食品的配方，是影響產品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。特殊保健食品檢測辦理

所選用的原藥材符合相關法規(guī)，所用的原料需用量符合法規(guī)、生產工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內，還需提供足夠的資質，例如菌科要提供菌i種鑒定報告，并且鑒定報告需要在國家相關機構出具。有的還需提供相關資質例如新資源食品等等。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應當是已經生產銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。如果這些資質、工藝或者其他相關文件不足極容易導致產品的申報失敗，并且評審專家會對其提出各種補充意見，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據充足、資質充足及相關文件支撐充足，否則5年時間白費。

1.2 工藝

所選工藝也是難點重點！工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數據在這些基礎上還需結合實際的生產設備和車間定制。在此評審專家極易在此提補充意見，如果不能充分證明每一個細節(jié)的合理性，那這個產品就算是廢了。不是危言聳聽。因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據自身情況有目的、有針對性地購買。后期會有很大的麻煩。特殊保健食品檢測辦理

雅麓福檢測技術——特殊保健食品檢測辦理

保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求 

標注的必要特性應有充足的依據。

需要標注以區(qū)分必要特性的，應在屬性名后加括號規(guī)范標注。如產品配方中使用香精，可標注對應的口味。使用多個香精的，產品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。特殊保健食品檢測辦理

針對營養(yǎng)素補充劑產品，如果標注特定人群（如年齡段）的，應與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產品功能相關的詞語。如XX牌XX片（7-10歲）。

同一配方與同一名稱申報與審評要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

同一名稱是指產品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。特殊保健食品檢測辦理