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《辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。
保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
《辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo),可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測(cè)的成分。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
保健食品申報(bào)備案公司教你區(qū)分營(yíng)養(yǎng)素和保健品
1、營(yíng)養(yǎng)素
營(yíng)養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞,同時(shí)也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。人體所需要的營(yíng)養(yǎng)素主要分為7類,如蛋白質(zhì),維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì),多吃含以上營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的食物,能為身體補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng),維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實(shí)營(yíng)養(yǎng)素算是生活必需品,從食物中攝入不足時(shí)可影響生理功能。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因?yàn)樯攀硵z入不足而缺乏的營(yíng)養(yǎng)成分,可改善身體營(yíng)養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補(bǔ)充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護(hù)胃腸道健康。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
2、保健品
保健品具有特定的保健功能,能調(diào)節(jié)身體機(jī)能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標(biāo)志,按食用對(duì)象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求。后者能預(yù)防疾病,幫助身體康復(fù)。而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學(xué)配伍的。因?yàn)楸=∑返奶巌方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對(duì)人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時(shí)有嚴(yán)格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
雅麓?!M(jìn)口保健食品申報(bào)公司
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報(bào)道并有自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備和車間定制。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性i保健食品。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司
保健食品的特點(diǎn)
1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求
我國(guó)將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,對(duì)保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定,如要求保健食品的標(biāo)簽和說明書,不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主。
為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》?!掇k法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊(cè)和備案的要求。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司