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申報(bào)保健食品申報(bào)流程服務(wù)介紹【雅麓?!?/h1>

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-15 09:25  






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《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整?

與以往的注冊(cè)管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。

對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。申報(bào)保健食品申報(bào)流程

對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首i次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。申報(bào)保健食品申報(bào)流程



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保健食品注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項(xiàng) 

一、常見問題及注意事項(xiàng)

(一)注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本,認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng),提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。申報(bào)保健食品申報(bào)流程

(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評(píng)意見未涉及內(nèi)容,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。

(四)其他常見問題,主要包括:

1.【生產(chǎn)工藝】項(xiàng)

(1)除首i次申報(bào)產(chǎn)品(受理編號(hào)為國(guó)食健申),其余申報(bào)類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致,同時(shí)應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號(hào)標(biāo)注關(guān)鍵工藝參數(shù)。

(2)提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時(shí)間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡(jiǎn)述主要提取過程。申報(bào)保健食品申報(bào)流程

(3)提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度160~180℃,出風(fēng)溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。

(4)滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。

(5)發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時(shí)間、pH、終止發(fā)酵方法等。

(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號(hào)、前處理、吸附方法、洗脫方法等。申報(bào)保健食品申報(bào)流程



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保健食品注冊(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊(cè)保健食品,必須具有三種屬性:

(1) 食品屬性;

(2) 功能屬性,具有特定的功能;

(3) 非藥品屬性;申報(bào)保健食品申報(bào)流程

(4) 安全性。

i保健食品批準(zhǔn)證書

1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號(hào)。

2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長(zhǎng)。申報(bào)保健食品申報(bào)流程



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如何正確選購(gòu)保健食品

有的人對(duì)“保健品”與“保健食品”有點(diǎn)誤解,把他們劃為等號(hào),其實(shí)不然:保健食品有明確的法律定義,產(chǎn)品屬于食品;而“保健品”沒有確定的法律定義,一般是對(duì)有保健功效產(chǎn)品的泛稱,比如保健器材或保健食品等。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。所以我們?cè)谏钪胁荒苊つ康倪x擇“保健品”。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念,認(rèn)為保健食品能夠起到治i療,甚至治i愈疾病的作用,這是錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。如果用保健食品代替藥i物的治i療作用,會(huì)影響治i療,輕則病情加重,重則甚至危及生命。申報(bào)保健食品申報(bào)流程

一、要看清保健食品標(biāo)志(小藍(lán)帽)和批準(zhǔn)文號(hào)。

二、在購(gòu)買的時(shí)候,消費(fèi)者一定要仔細(xì)看標(biāo)簽說明書,確定你是否是該產(chǎn)品的適宜人群,再購(gòu)買。如果不恰當(dāng)?shù)馁?gòu)買服用,非但不能增加機(jī)體健康,還有可能對(duì)身體造成損害。

三、檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號(hào)(生產(chǎn)許可證號(hào)可到企業(yè)所在地省級(jí)主管部門網(wǎng)站查詢確認(rèn)其合法性)。

無論是保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,都不含全i面的營(yíng)養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅(jiān)持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。申報(bào)保健食品申報(bào)流程



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