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保健食品注冊(cè) 常見(jiàn)問(wèn)題

【理化指標(biāo)】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國(guó)藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo)，并檢測(cè)三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的，按照固體飲料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo)，并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

（3）酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求，制定甲i醇、青化物指標(biāo)（注明以100%酒精度計(jì)）。

【微生物指標(biāo)】

應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沖突的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，使之符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。因?yàn)楸＝∑返奶巌方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來(lái)源和工藝劑型不同，都可能對(duì)人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來(lái)咨詢。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

什么是保健食品和藥i品：

保健食品的概念:

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

藥i品的概念:

藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

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什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。對(duì)備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性i保健食品。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

保健食品的特點(diǎn)

1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求

我國(guó)將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，對(duì)保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定，如要求保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》?！掇k法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式，由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，并且明確了注冊(cè)和備案的要求。特殊保健食品檢測(cè)多長(zhǎng)時(shí)間

根據(jù)《食品安全法釋義》，保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？

全國(guó)食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫(xiě)的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問(wèn)答》指出：保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品。

“保健品”沒(méi)有明確的法律定義，一般是對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報(bào)道中涉及的保健品，實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機(jī)等，而非食品或保健食品。

宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)i法過(guò)程中，首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報(bào)道、文件和文書(shū)中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。例如：輻照滅菌（人參，60Co，5KGy）、濕熱滅菌（121℃，30min）等。