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保健食品注冊的基礎(chǔ)知識(shí)
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用
(4) 安全性。
i保健食品批準(zhǔn)證書
1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號(hào)。
2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。答:有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用
什么是保健食品和藥i品:
保健食品的概念:
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用
藥i品的概念:
藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等??傊缦肟s短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用
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給保健品取名的特殊要求
1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標(biāo),字?jǐn)?shù)一般不超過6個(gè)。
2、采用注冊商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
⑴、商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請(qǐng)人相一致。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請(qǐng)人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用
⑵、注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請(qǐng)注冊的產(chǎn)品類別。
3、不得使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等。
注冊申請(qǐng)人對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法i院提出行政訴i訟。
保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。
審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評(píng)程序。符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書,并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用