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辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程詢問報價「多圖」

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發(fā)布時間:2020-12-04 13:32  






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保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗 

保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程



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《辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整?

與以往的注冊管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。

對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進口的保健食品實行注冊管理。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程

對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。首i次進口屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程



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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標(biāo),字數(shù)一般不超過6個。

2、采用注冊商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

⑴、商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程

⑵、注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請注冊的產(chǎn)品類別。

3、不得使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等。

注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請,產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。

審評機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書,并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程



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