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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
一、基本原則
(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。
(二)通過穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品檢測(cè)代辦
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。
(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健食品檢測(cè)代辦
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費(fèi)者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個(gè)不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍(lán)i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn),不以治i療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。保健食品檢測(cè)代辦
3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個(gè)字,事實(shí)上卻沒有絲毫關(guān)系。
有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍(lán)i帽子”,需要按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行注冊(cè)。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請(qǐng)。
普通食品沒有“藍(lán)i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測(cè)和生產(chǎn)許可,也就是SC證。保健食品檢測(cè)代辦
雅麓福——保健食品檢測(cè)代辦
提交保健食品申報(bào)樣品應(yīng)注意哪些問題?
1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽與申報(bào)資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。
2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報(bào)資料中予以說明。
3、 送審樣品應(yīng)為按照申報(bào)資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實(shí)樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中感官指標(biāo)描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。
4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時(shí)進(jìn)行說明。