錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

四、細胞培養(yǎng)(發(fā)酵)間(菌之種室25m2*1，發(fā)酵間25m2*1)：1.功能：菌之種活化、擴增、種子制備、菌之種變、分純、發(fā)酵條件優(yōu)化實驗等。2.設(shè)備：發(fā)酵罐2-4臺及控制臺；普通冰箱；超凈工作臺；搖床；藥化分析實驗室、動物實驗室、中心庫房、排污處理站(含焚燒室)等設(shè)施的規(guī)劃建設(shè)，按單獨、分散式規(guī)劃設(shè)計。生化培養(yǎng)箱；組培架；CO2，培養(yǎng)箱；3.其它備注：如果專業(yè)方向是酶工程，可添加反應(yīng)釜或固定化酶柱若干，不設(shè)辦公室的話，酶工程單設(shè)一間實驗室。

因此，合理的設(shè)計應(yīng)該包括更衣區(qū)域和通過氣閘。環(huán)境的監(jiān)測和著裝應(yīng)該與藥之品生產(chǎn)中相一致。根據(jù)風(fēng)險管理的原則，對于要求相對無菌環(huán)境的無菌檢查室(B A)和微生物限度檢查室(C A)基本采用嵌套式設(shè)計。一是同類實驗室，工程管網(wǎng)較多的實驗室以及有潔凈要求的實驗室組合在一起。無菌檢查室和微生物限度室要求檢測環(huán)境無菌的，需把操作人員所用潔凈服進行包裹以防止污染，無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)操作人員不能超過2名。

4.微生物實驗室管理：按照我國藥典2010版《藥l品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求，微生物實驗人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。4.1在微生物實驗室的入口應(yīng)設(shè)置門禁裝置，只允許微生物實驗人員進入。還應(yīng)定期對其進行無菌操作后的無菌服表面進行監(jiān)測，防止人為差錯。錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。4.2環(huán)境監(jiān)測：應(yīng)定期對微生物實驗室的環(huán)境進行監(jiān)測，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測、高有效過濾器檢漏，請參照相應(yīng)的國標準，設(shè)定適宜的監(jiān)測頻率進行環(huán)境監(jiān)測。

(2)藥之品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥之品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。(3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。(4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥之品生產(chǎn)工藝。此外，陽性對照室的潔凈級別可設(shè)計為C A，效價測定室的潔凈級別可設(shè)計為D級。溫度：100級及1萬級取20~23℃(夏季)，10萬級及30萬級取24~26℃，一般取26~27℃。