錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信，為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。

三、藥學(xué)相關(guān)功能實(shí)驗(yàn)室*6：1.儀器室(*1)；2.潔凈室or無(wú)菌室(制劑或質(zhì)控*2)；3.動(dòng)物房or虛擬實(shí)驗(yàn)平臺(tái)(看情況，二選一)*2；水的輸送管線要有一定的坡度，采用步步低的方式，管道殘留在設(shè)置的尤低點(diǎn)進(jìn)行排放。4.涉及危險(xiǎn)操作的實(shí)驗(yàn)室(*1)。四、辦公室*4：如果辦公室不在考慮之列，建議微生物發(fā)酵室、儀器室、質(zhì)控和分析室各擴(kuò)增1間，增加動(dòng)力(發(fā)電機(jī)、冷卻水)室或資料室1間。

五、生物分離工程實(shí)驗(yàn)室(25m2*2)：1.功能：發(fā)酵液、動(dòng)植物提取液、酶轉(zhuǎn)化液等預(yù)處理；細(xì)胞破碎；離心；沉淀；超濾；各類色譜；濃縮；2環(huán)境監(jiān)測(cè)：應(yīng)定期對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測(cè)、高有效過(guò)濾器檢漏，請(qǐng)參照相應(yīng)的國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定適宜的監(jiān)測(cè)頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。干燥；結(jié)晶等。2.設(shè)備：制備型高速冷凍離心機(jī)；超聲(or高壓)細(xì)胞破碎儀；制備型離心機(jī)；超濾設(shè)備(分子量0.6-10萬(wàn)膜包)；各規(guī)格層析柱；分部收集器；紫外檢測(cè)儀；旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、真空干燥箱；冷凍干燥機(jī)等。3.其它備注：該部分新技術(shù)新設(shè)備很多，添置時(shí)應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)。

采用隔離操作技術(shù)能尤大限度降低操作人員和外界環(huán)境對(duì)潔凈空間的影響。它既可用于無(wú)菌實(shí)驗(yàn)，又可用于其他需要高潔凈度的多種研究和實(shí)驗(yàn)。但隔離操作器的性能與操作程序的驗(yàn)證尤為重要，隔離用袖管/手套系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，這包括經(jīng)常進(jìn)行必要的檢漏試驗(yàn)。隔離系統(tǒng)的諸多優(yōu)勢(shì)如潔凈區(qū)域的隔離化、自動(dòng)化、小型化等將使其成為無(wú)菌區(qū)的發(fā)展未來(lái)。但隔離操作器的性能與操作程序的驗(yàn)證尤為重要，隔離用袖管/手套系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，這包括經(jīng)常進(jìn)行必要的檢漏試驗(yàn)。4、培養(yǎng)室：用來(lái)放置培養(yǎng)各類微生物生長(zhǎng)的細(xì)菌培養(yǎng)箱和真l菌培養(yǎng)箱。大多數(shù)將其設(shè)置為-般環(huán)境;也有的將其潔凈度設(shè)置為100000級(jí)。設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)藥廠相關(guān)部門(mén)門(mén)的要求進(jìn)行。

藥包裝無(wú)塵車間：1、環(huán)境控制要求：(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。無(wú)菌檢查室和微生物限度室要求檢測(cè)環(huán)境無(wú)菌的，需把操作人員所用潔凈服進(jìn)行包裹以防止污染，無(wú)菌檢查室和微生物限度室內(nèi)操作人員不能超過(guò)2名。(4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。(5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。