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錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
2.設(shè)備:生物工程虛擬真實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(北京歐倍爾公司)。3.其它備注:根據(jù)分班情況16-32人系統(tǒng),按計(jì)算機(jī)機(jī)房要求配置軟硬件。十、危險(xiǎn)操作實(shí)驗(yàn)室(25m2*1):1.功能:有機(jī)化學(xué)合成、菌品種化學(xué)變、其它危險(xiǎn)操作(放l射性、EB染色等)集中區(qū)。亦可作為危險(xiǎn)品試用劑存放處。2.設(shè)備:通風(fēng)櫥柜、危險(xiǎn)品存放櫥柜等。2、無菌室:《我國藥典》要求無菌藥之品的無菌性檢查室、非無菌藥之品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10000級(jí)(局部潔凈度100級(jí)),通常都稱為無菌室。3.其它備注:看情況設(shè)置。
在GMP檢查中的2802條項(xiàng)中明確規(guī)定:生物檢定、微生物限度檢定和放l射性同位素檢定等應(yīng)分室進(jìn)行,條項(xiàng)解釋中提到“無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間,防止污染無菌室'。公用更衣室及緩沖間勢必會(huì)污染無菌室,微生物限度室的樣品是含菌的,污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性的結(jié)果,具有抑菌性,污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性的結(jié)果,這樣根本無法保證無菌檢查結(jié)果的真實(shí)性,也無法就出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查,無菌檢查也就失去了意義。防震I程在土建規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)把實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在底層,并對相關(guān)設(shè)施進(jìn)行再處理,針對電子顯微鏡室、微量天平和超微量天平實(shí)驗(yàn)室防震設(shè)計(jì)要將室內(nèi)地面鑿開單獨(dú)建造實(shí)驗(yàn)臺(tái)基礎(chǔ)。
2實(shí)驗(yàn)室系列工程技術(shù)設(shè)計(jì)要求:2.1地面水平工程藥之物分析實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備均要求水平安裝和使用。一些儀器自帶水平儀,如分析天平、半微量天平和微量天平,大型分析儀器對地面的水平要求更高。地面水平工程在實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)與施工中應(yīng)列入重點(diǎn)內(nèi)容,在進(jìn)行地面裝修之前,基礎(chǔ)應(yīng)保證水平,地面完工后必須保持水平,如果地面上另建實(shí)驗(yàn)臺(tái),臺(tái)面一定要達(dá)到水平。隨著環(huán)境微生物學(xué)的發(fā)展,例如無菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒與滅去菌、微生物的培養(yǎng)分離計(jì)數(shù)等微生物學(xué)中尤基本的一些技術(shù)在環(huán)境污染處理等生產(chǎn)研究領(lǐng)域中應(yīng)用十分廣泛,對整個(gè)科學(xué)技術(shù)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮著重大作用。