錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務，對實驗室進行工程設計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

醫(yī)護器械廠房與設施中的規(guī)范：醫(yī)護器械GMP認證方案如下：一、相關(guān)申請注冊：1、醫(yī)護器械生產(chǎn)許可證申請；2、醫(yī)護器械經(jīng)營許可證；3、醫(yī)護器械產(chǎn)品注冊；4、醫(yī)護器械體系認證；根據(jù)GMP規(guī)范要求，凈化工程設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，在進行凈化工程裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。5、醫(yī)護器械GMP認證；6、醫(yī)護器械廣告申請。二、GMP認證咨詢方案：主要分為五個階段：(一)初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

GMP潔凈廠房設計裝修應遵守如下設計原則：1.選址原則：GMP潔凈廠房地址的選擇應符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則。廠址應設在自然環(huán)境和水質(zhì)較好大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域應遠離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒及害氣體和微生物的區(qū)域，如機場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導風向的上風側(cè)面，且有一定的防護距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。第八條，動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。

P1病房基本與普通病房相同，對外人進出不特別加以禁止；P-2病房比P-1病房嚴格一些，一般禁止外人進出；GMP潔凈廠房設計裝修不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高有效過濾器代替高有效過濾器。P-3病房設從重門或緩沖室與外部隔離，房間內(nèi)部負壓；P-4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負壓恒定30Pa，醫(yī)護人員穿防護服防止感l(wèi)染。重病監(jiān)護病房有ICU(重病護理室)、CCU(心臟血管病者護理室)、NICU(早l產(chǎn)兒護理室)及白血之病房等等。