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錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。
潔凈廠房操作時(shí)一定要足夠的面積和空間,布局上一定要設(shè)置檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后、潔凈前和潔后、合格與不合格品區(qū),此外容易被忽略的就是稱量室的設(shè)置以及人員的分配,稱量人員應(yīng)該設(shè)立專人負(fù)責(zé),潔凈等級(jí)與生產(chǎn)區(qū)保持一致。潔凈區(qū)要分為人行通道和物流通道,建筑材料應(yīng)該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料,廠房地面與墻壁交界處應(yīng)該為弧形。強(qiáng)調(diào)人行通道應(yīng)該包括更衣室、洗手室(感應(yīng)裝置)、手消毒房間、風(fēng)淋通道。凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高有效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程即可達(dá)到凈化目的。
GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高有效過(guò)濾器代替高有效過(guò)濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、敲過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;凈化工程地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高等級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。中效或高有效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高有效或亞高有效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
必須在無(wú)塵車間內(nèi)安裝的照明配電箱、開(kāi)關(guān)等應(yīng)盡量暗裝,電線、電纜管線穿過(guò)吊項(xiàng)處必須進(jìn)行密封處理,防止吊頂內(nèi)灰塵和細(xì)菌等進(jìn)入無(wú)塵車間。作為企業(yè)生產(chǎn)加工的重要區(qū)域,其潔凈度、溫濕度、噪音、照明、通風(fēng)等由環(huán)境造成的污染及舒適度問(wèn)題都是影響企業(yè)生產(chǎn)效率的重大因素,所以為了提高企業(yè)生產(chǎn)效率及安全標(biāo)準(zhǔn),我們需要對(duì)無(wú)塵車間進(jìn)行專業(yè)的設(shè)計(jì),解決以上環(huán)境問(wèn)題。(五)GMP認(rèn)證完畢:GMP認(rèn)證結(jié)果跟蹤及領(lǐng)到到資格證書(shū):公司根據(jù)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)展,領(lǐng)到GMP資格證書(shū)。
下技術(shù)夾層是回風(fēng)靜壓箱(回風(fēng)道),一般敷設(shè)水管、氣體管道、電氣管線、電纜橋架、封閉式母線等;布局規(guī)劃要點(diǎn):要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等,盡量縮短動(dòng)線,并避免交叉,以防止交叉污染。與無(wú)塵車間相毗鄰設(shè)有技術(shù)夾道或技術(shù)豎井,敷設(shè)豎向管道或放置那些不宜放在無(wú)塵車間內(nèi)的輔助生產(chǎn)設(shè)備。照明配電箱由于燈具的所在位置常常設(shè)在頂棚以上的技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),這樣容易接近負(fù)荷中心,水平布線短,抻于隱蔽。只設(shè)有吊頂?shù)臒o(wú)塵車間,吊頂內(nèi)管線復(fù)雜,注意電氣管線敷設(shè)時(shí)要注意盡量遠(yuǎn)離炸性氣體管道或采取相關(guān)措施;