錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信，為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。

500米2生物制藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃(按25m2一間算共計(jì)20間房，下文*1代表1間房或25m2)：總覽：一、生物制藥上游實(shí)驗(yàn)室*7：1.準(zhǔn)備室(兼發(fā)酵罐輔助室*2)；2.分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室(*1)；3.細(xì)胞培養(yǎng)室(菌l種室*1；微生物*1、動(dòng)物和植物*1)；4菌l種室*1。二、生物制藥下游實(shí)驗(yàn)室*3：1.生物分離工程實(shí)驗(yàn)室(*2)；2.質(zhì)控和分析室(*1)。功能：菌之種活化、擴(kuò)增、種子制備、菌之種變、分純、發(fā)酵條件優(yōu)化實(shí)驗(yàn)等。

2、無(wú)菌室：《我國(guó)藥典》要求無(wú)菌藥之品的無(wú)菌性檢查室、非無(wú)菌藥之品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10000級(jí)(局部潔凈度100級(jí))，通常都稱為無(wú)菌室；若某藥廠既生產(chǎn)無(wú)菌藥之品，也生產(chǎn)非無(wú)菌藥之品，為防止非無(wú)菌藥之品供試品對(duì)無(wú)菌藥之品的無(wú)菌性檢查的污染，有兩種方式：①如果同時(shí)進(jìn)行這兩類藥之品的檢驗(yàn)，尤好將這兩種無(wú)菌室分開(kāi)設(shè)置二套，使用各自的人爭(zhēng)、物凈系統(tǒng)。3、隔離系統(tǒng)：《我國(guó)藥典》無(wú)菌檢查法中被為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級(jí)潔凈度的操作環(huán)境。此種方式無(wú)菌室利用率不高。

②通常只設(shè)一套無(wú)菌室，分期進(jìn)行這兩類藥之品的檢驗(yàn)，合理安排檢驗(yàn)規(guī)程、嚴(yán)格操作并經(jīng)驗(yàn)證，確保不對(duì)無(wú)菌藥之品的無(wú)菌性檢查產(chǎn)生污染。3、隔離系統(tǒng)：《我國(guó)藥典》無(wú)菌檢查法中被為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級(jí)潔凈度的操作環(huán)境。其它備注：發(fā)酵室放在一樓為宜，空壓機(jī)宜單獨(dú)房間放置(或者放地下室)，以降低噪聲干擾。隔離操作器所處環(huán)境的級(jí)別取決于它們的設(shè)計(jì)及其應(yīng)用。美國(guó)藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入其所處房間；歐盟GMP則建議應(yīng)將它放置于100000級(jí)的環(huán)境中。