錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信，為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

無菌服經(jīng)清洗后裝入呼吸袋內(nèi)在雙扉脈動(dòng)真空滅去菌柜進(jìn)行滅去菌，在進(jìn)入無菌區(qū)時(shí)裝有無菌服的呼吸袋帶入。需制定SOP對(duì)更衣過程中的每一個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，更衣的程序?yàn)椋好摰粢路词窒尽鷰痔酌撔o菌鞋→穿無菌內(nèi)服→脫手套→芾手套→穿無菌外服→帶無菌手套。此外，陽性對(duì)照室的潔凈級(jí)別可設(shè)計(jì)為C A，效價(jià)測(cè)定室的潔凈級(jí)別可設(shè)計(jì)為D級(jí)。1地面水平工程藥之物分析實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備均要求水平安裝和使用。

3.2物流：進(jìn)入的物流與人之流應(yīng)嚴(yán)格分開，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有單獨(dú)的傳遞窗傳遞樣品和實(shí)驗(yàn)用具，所有樣品必須用75%的酒精在樣品擦拭區(qū)進(jìn)行擦拭，用于無菌區(qū)的實(shí)驗(yàn)用具必須經(jīng)滅去菌后才能傳入，滅去菌的效果應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，傳遞裔必須裝有紫外燈進(jìn)行消毒，需定期對(duì)其消毒效果進(jìn)行評(píng)價(jià)以便及時(shí)更換紫外燈管。對(duì)于陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室可能產(chǎn)生的嚴(yán)重污染物宜通過專用的傳遞窗傳遞，并做滅活處理。各實(shí)驗(yàn)室的潔具單獨(dú)存放，防止交叉污染。無菌檢查室和微生物限度室要求檢測(cè)環(huán)境無菌的，需把操作人員所用潔凈服進(jìn)行包裹以防止污染，無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)操作人員不能超過2名。

生物制藥是利用生物個(gè)體、器，組織、細(xì)胞等生產(chǎn)用于預(yù)防、和診斷的生物制品的技術(shù)。產(chǎn)品包括蛋白質(zhì)、、核酸、糖類、脂類等物質(zhì)。目前，生物藥之物已經(jīng)逐漸超越化學(xué)藥之物成為藥之品行業(yè)新寵。2015年全球藥之物銷售額十強(qiáng)排行榜中，生物藥之品占據(jù)了8個(gè)名額。因此，近年世界各國(guó)紛紛將生物產(chǎn)業(yè)作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一個(gè)重要領(lǐng)域。根據(jù)我國(guó)“十二五”規(guī)劃要求：到2015年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)有利位置。需制定SOP對(duì)更衣過程中的每一個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，更衣的程序?yàn)椋好摰粢路词窒尽鷰痔酌撔o菌鞋→穿無菌內(nèi)服→脫手套→芾手套→穿無菌外服→帶無菌手套。到2020年，將生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。目前，生物制藥已成為我國(guó)高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。

(2)無菌檢查及微生物限度檢查中陽性對(duì)照菌液加入含供試品的培養(yǎng)基的操作，不能在檢測(cè)供試品的無菌室或凈化臺(tái)上進(jìn)行，以免污染供試品及操作環(huán)境。可設(shè)置一間陽性接種室進(jìn)行上述操作。以前有的將其設(shè)置為一般環(huán)境；有的根本就未專設(shè)此室。《我國(guó)藥典》(2005年版)頒發(fā)后，目前許多人認(rèn)為將其設(shè)置為潔凈度10000級(jí)，設(shè)置單獨(dú)的人凈、物凈系統(tǒng)。對(duì)于陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室可能產(chǎn)生的嚴(yán)重污染物宜通過專用的傳遞窗傳遞，并做滅活處理。