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凈化廠房標(biāo)準(zhǔn)信賴推薦

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-16 04:00  






錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

醫(yī)護(hù)器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。醫(yī)護(hù)器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。凈化工程的廠房墻、頂板材大都采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。醫(yī)護(hù)器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,叉污染控制。


7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價(jià);8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合;GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合:9、GMP文檔編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);10、GMP文檔初稿審核、修改;11、監(jiān)督、檢查GMP文檔在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;(二)GMP實(shí)施階段:GMP初次培訓(xùn):5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案;參與內(nèi)審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施;通過改進(jìn)來完善GMP體系。


第九條,生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)便于保潔。(一)地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度,并在尤低處設(shè)置地漏,潔凈車間宜采用潔凈地漏,地漏應(yīng)能防止蟲媒及排污管廢氣的進(jìn)入或污染。產(chǎn)間的排水溝應(yīng)加蓋,排水管應(yīng)防止廢水倒流。(二)產(chǎn)間內(nèi)墻壁及頂棚的表面,應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。潔凈廠房裝修施工質(zhì)量直接影響到潔凈室的性能,一般潔凈廠房裝修施I中必須要要滿足4項(xiàng)硬性要求。應(yīng)采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯,便于清潔消毒。制作間的防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯,其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5米。



清洗表面的油污、雜物:在板材片料組合成型后,必須再次清洗風(fēng)管半成品的表面油污、雜物。鉚接成型:風(fēng)管片料組合成型后,須與風(fēng)管法蘭鉚接成型,鉚接時(shí)要嚴(yán)格按照我國規(guī)范要求鉚接,且鉚釘必須經(jīng)過鍍鋅處理,鉚接后采用涂膠或錫焊的方法填塞縫隙或孔洞,需要加固的風(fēng)管,加固時(shí)加固筋只能設(shè)在風(fēng)管在外表面,且不得采用楞筋方法加固。第十三條,倉庫內(nèi)應(yīng)有貨物架或墊倉板庫存的貨物碼放應(yīng)離地、離墻10厘米以上,離額50厘米以上,并留出通道。




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