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無菌車間裝修要求誠信企業(yè)

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發(fā)布時間:2020-08-14 03:03  






錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務,對實驗室進行工程設計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

醫(yī)護器械潔凈廠房設計裝修標準:1、廠房建筑應該規(guī)范,合乎我國律法要求;2、照明、通風系統(tǒng);3、衛(wèi)生設施達到標準;4、水處理系統(tǒng)要達標,一般潔凈廠房都是要有水來源系統(tǒng),防止外部水源污染;潔凈區(qū)要分為人行通道和物流通道,建筑材料應該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料,廠房地面與墻壁交界處應該為弧形。5、空氣凈化系統(tǒng)綜上醫(yī)護器械廠房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交錯染和混雜、保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系,降低人為差錯。





錫林清潔堅持不懈質(zhì)量、高有效率與誠實守信,為顧客出示技術(shù)專業(yè)的實驗室服務項目,對實驗室開展建筑工程設計/工程施工,包含醫(yī)l療工程項目/診室/ICU工程項目/GMP制藥業(yè)/生物藥/實驗室凈化工程/護膚品/食品類/醫(yī)l療器材凈化工程/電子器件潔凈室工程項目等。醫(yī)護器械潔凈廠房設計裝修標準:1、廠房建筑應該規(guī)范,合乎我國律法要求。

(三)GMP認證申報:GMP認證申報材料提前準備及申報:GMP文本文檔撰寫(內(nèi)容、文件格式)學習培訓;GMP文本文檔原稿審批、改動;監(jiān)管、檢查GMP文本文檔在具體工作上運作狀況,并調(diào)節(jié)、改善,再運行磨合期;(四)GMP認證環(huán)節(jié):預認證,迎來GMP現(xiàn)場檢查:GMP認證前的迎審學習培訓;對公司事先認證,發(fā)現(xiàn)問題立即改善;第十四條,生產(chǎn)間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施,換鞋柜宜采用阻攔式設計。敲維護保養(yǎng)GMP管理體系運作,迎來GMP檢查組現(xiàn)場檢查。(五)GMP認證完畢:GMP認證結(jié)果跟蹤及領到到資格證書:公司根據(jù)GMP現(xiàn)場檢查后的進展,領到GMP資格證書。 


GMP潔凈廠房設計裝修應遵守如下設計原則:1.選址原則:GMP潔凈廠房地址的選擇應符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則。廠址應設在自然環(huán)境和水質(zhì)較好大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域應遠離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒及害氣體和微生物的區(qū)域,如機場、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導風向的上風側(cè)面,且有一定的防護距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。廠房設計室內(nèi)裝修安裝施工是在一定室內(nèi)空間范疇內(nèi),將空氣鐘的塵粒、危害空e氣、病菌等空氣污染物清除,并將室溫、潔靜度、勵、氣旋速率、噪聲震動及照明燈具、靜電感應操縱在某一要求范疇內(nèi)的工程課程。


4.高有效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。5.凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高有效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?!仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程即可達到凈化目的。潔凈廠房設計裝修安裝施工中有哪些裝修要求:1.地面處理做自流平地面處理,鋪設2mm厚PVC地板。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。



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