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錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務,對實驗室進行工程設計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
醫(yī)護器械廠房與設施中的規(guī)范:醫(yī)護器械GMP認證方案如下:一、相關申請注冊:1、醫(yī)護器械生產(chǎn)許可證申請;2、醫(yī)護器械經(jīng)營許可證;3、醫(yī)護器械產(chǎn)品注冊;4、醫(yī)護器械體系認證;凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高有效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?!仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程即可達到凈化目的。5、醫(yī)護器械GMP認證;6、醫(yī)護器械廣告申請。二、GMP認證咨詢方案:主要分為五個階段:(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
空氣凈化工程安裝凈化工程的構(gòu)造:1.凈化工程的廠房墻、頂板材大都采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2.凈化工程地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高等級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。在我們生活中,對產(chǎn)品要求越來越高,需要在潔凈的場所內(nèi)生產(chǎn),于是各種潔凈室、無塵室、潔凈廠房應用越來越廣泛。
潔凈手秫室:潔凈手秫室以室內(nèi)微生物為控制目標,運行參數(shù)以及分級指標,空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手秫室按潔凈程度可分為以下幾級:1、特別潔凈手秫室:手秫區(qū)潔凈度為百級,周邊區(qū)為千級。適用于燒致傷、關節(jié)轉(zhuǎn)換、內(nèi)臟移植、腦外、眼及心臟外等科等無菌手秫。2、潔凈手秫室:手秫區(qū)潔凈度為千級,周邊區(qū)為萬級,適用于胸外、泌尿科、肝膽胰科、骨l科及取卵等無菌手秫。二、GMP認證咨詢方案:主要分為五個階段:(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。