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中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢,助您輕松獲取CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。
依據(jù)CNAS-CL01的有關(guān)規(guī)定,為保持設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的信息,應(yīng)制定校準(zhǔn)方案。校準(zhǔn)方案不僅僅是校準(zhǔn)計(jì)劃,而是應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)復(fù)審和調(diào)整, 校準(zhǔn)方案的內(nèi)容至少應(yīng)包括所需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)參數(shù)(計(jì)量特性)、測(cè)量范圍、測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度、校準(zhǔn)期間間隔和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等,以便送校時(shí)提出明確的、有針對(duì)性的要求等。
對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)后,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括:
(1)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資格:
①法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書haoma。
②政府授權(quán)的或認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),出具的證書上有授權(quán)號(hào)或出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識(shí);
(2)檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)測(cè)量能力:
①應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定證書;
②應(yīng)在政府授權(quán)或認(rèn)可范圍內(nèi),出具校準(zhǔn)報(bào)告或證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和(或)符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量;
③溯源性:測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn);
④滿足方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的技術(shù)指標(biāo)。
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作為實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一員,必然會(huì)產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測(cè)/校準(zhǔn)/抽樣等活動(dòng)密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。
7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時(shí),應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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報(bào)告/證書是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的載體,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報(bào)告/證書。
根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由,每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標(biāo)題(例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”);
b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;
c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn),包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、
相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施;
d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯yi性標(biāo)識(shí),以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識(shí)別;
g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài);
h) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期,以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期;
j) 報(bào)告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;
n) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減;
o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別;
p) 當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí),清晰標(biāo)識(shí)。
7.8.2.2 實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
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我們知道實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果,而報(bào)告/證書則是該產(chǎn)品的載體,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具報(bào)告/證書,結(jié)果報(bào)告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。
我們應(yīng)當(dāng)注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報(bào)告的發(fā)布日期。有的實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報(bào)告,那么這個(gè)時(shí)候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報(bào)告封面處注明一個(gè)發(fā)布日期。
2)免責(zé)聲明。如果報(bào)告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進(jìn)行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中予以免責(zé)聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實(shí)驗(yàn)室不對(duì)這些數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)、本報(bào)告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實(shí)驗(yàn)室自我保護(hù)的一種方式,盡可能地降低自身風(fēng)險(xiǎn)。
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