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依據(jù)CNAS-CL01的有關規(guī)定,為保持設備的校準狀態(tài)的信息,應制定校準方案。校準方案不僅僅是校準計劃,而是應當根據(jù)實際情況隨時復審和調整, 校準方案的內(nèi)容至少應包括所需校準的設備、校準參數(shù)(計量特性)、測量范圍、測量準確度或測量不確定度、校準期間間隔和校準機構等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。
對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內(nèi)容包括:
(1)檢定/校準機構資格:
①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。
②政府授權的或認可的校準機構,出具的證書上有授權號或出具的校準證書上應有認可標識;
(2)檢定或校準機構測量能力:
①應在授權范圍內(nèi),出具檢定證書;
②應在政府授權或認可范圍內(nèi),出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結果能溯源到國家或國際基準;
④滿足方法標準或規(guī)范要求的技術指標。
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質量負責人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準備的活動,內(nèi)審員應充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認實驗室的質量管理體系文件是否滿足準則及其相關法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準備?,F(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準則、質量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報告。