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對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求-空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦!
在此之后,設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)-溫度、相對濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。
簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。依據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標(biāo)準(zhǔn),可將GMP凈化車間分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí),如果GMP凈化車間的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來敘述,則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。
凈化車間溫度、濕度的測試方法:
凈化車間溫度的測試:應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格,每個(gè)分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定,每格測點(diǎn)1個(gè)以上,每個(gè)房間測點(diǎn)至少2個(gè)。測試高度應(yīng)為工作面高度,距地吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應(yīng)考慮熱源等的影響,測量時(shí)間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點(diǎn),每個(gè)溫度控制區(qū)或每個(gè)房間1個(gè)測點(diǎn),測試點(diǎn)高度宜為工作面高度,測量時(shí)間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。