生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設(shè)計為10萬級域 空調(diào)面積。

設(shè)計依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

車間地坪漆如何選擇

1，純功能性的地坪需求

如果工廠只要求地面耐磨，抗壓，不起砂起塵，耐用，并具有一定防腐蝕能力?？梢赃x擇金剛砂地面，和混凝土密封固化劑。

2，功能性和裝飾性同時需求

如果工廠對地面有裝飾性的要求，比如要求綠色地面，或者黃色畫線分區(qū)。就只能選擇環(huán)氧地坪。而根據(jù)對耐磨程度的要求不同，或?qū)Φ孛嬗刑厥庖?，可以做如下選擇。

1.主要是走人，無重載機械行走。 這樣可以選擇環(huán)氧樹脂平涂型地坪。

2.經(jīng)常有重型機械行走，對耐磨性和抗壓性有要求。 這樣就必須選擇環(huán)氧砂漿型地坪。

3.室內(nèi)裝飾性要求高。 這樣可以選擇環(huán)氧樹脂自流平地坪或彩砂地坪。

4.對地面有防靜電要求。 這樣可以選擇防靜電地坪，有普通型和自流平型選擇。如服裝廠和電信機房等　

5.對地面防腐有嚴格要求?？梢赃x擇環(huán)氧樹脂防腐地坪。

車間地坪漆如何保養(yǎng)

保持清潔衛(wèi)生 、避免撞擊和劃傷：避免超重的機器、對象直接撞擊地面；避免尖銳的器件劃傷地面 、及時清除油污和溶劑：所施工地坪雖有較好的耐酸堿性，但亦需妥善護理，如有水、酸性或堿性溶劑、機油等積于地面，應(yīng)及時清理，不要超過24小時。 及時修補破損：如地坪漆面發(fā)生破損，破損之處又有油污滴落，則破損處需及時修補，以防油污等滲入素地結(jié)構(gòu)中或漆層底下 。

后，車間地坪漆顏色方面的話，可以多參考使用綠色、灰色和藍色，在需要特別警示的區(qū)域可以小面積使用黃色等。

今天為大家介紹的是實驗室通風(fēng)設(shè)計步驟和方案。下面就跟著小編的腳步來看看吧。

實驗室通風(fēng)規(guī)劃采用以下步驟和計劃：

　　1、實驗室通風(fēng)采用全新風(fēng)體系，通風(fēng)柜的排氣不在室內(nèi)循環(huán)。由于實驗室要求房間相對其他輔助區(qū)域為負壓。所以實驗室的新風(fēng)量規(guī)劃為排風(fēng)量的70﹪-80﹪。另外20﹪-30﹪的新風(fēng)送至實驗室輔助房間、工作、辦理用房、內(nèi)走道等，再由門窗縫隙補充到房間。

　　2、實驗室依據(jù)工藝要求和功用安置挑選必定數(shù)量的通風(fēng)柜，有的還兼有部分部分排風(fēng)罩。通常校核下來換氣次數(shù)遠遠大于10次，一般在20-30次以上，滿足換氣次數(shù)要求。但是此換氣次數(shù)是按照通風(fēng)柜開啟面積計算的通風(fēng)量，材料和經(jīng)歷表明100臺通風(fēng)柜99%的時刻只有18個或更少的人在使用。故還應(yīng)校核通風(fēng)柜開啟面積時的通風(fēng)量和換氣次數(shù)，若小于換氣次數(shù)要求，則增加歸納排風(fēng)體系。

　　3、通風(fēng)柜的風(fēng)量平衡能夠采用定風(fēng)量控制體系，即排風(fēng)量穩(wěn)定，送風(fēng)量和門窗縫隙補充風(fēng)量穩(wěn)定。此方法適用于排風(fēng)量滿足換氣次數(shù)要求的實驗室。