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抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工作原理
抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中,產(chǎn)品消旋化明顯,且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟,導致終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結晶,其化學純度和光學純度才能達到藥典標準,操作復雜,收率低,成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術生產(chǎn)的纈沙坦化學純度低、光學純度低,需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。
纈沙坦環(huán)合反應液在級過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應成鹽,再過濾、洗滌、干燥,得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品;再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機堿水溶液II混合加熱水解,再酸化、萃取、一次重結晶、干燥,得到纈沙坦。
低溫真空干燥達到干燥標準指標后,可以自動出料。真空干燥時,抽真空可由罐體上面抽,也可以從罐體濾板下方抽,同時在筒體夾套,攪拌軸,漿葉通入恒溫熱水對物料進行加熱,從而達到干燥的目的。干燥后,開啟攪拌閥和排料閥進行自動出料。工藝操作結束后,在筒體內(nèi)和排料閥腔中對整個筒體和排料閥進行在位淸洗(內(nèi)部均安裝旋轉噴淋球)清洗后再用蒸汽滅菌,完成CIP和SIP功能過程。
出料不徹底-底面過濾層與出料口位于同一水平,通過內(nèi)部簡易攪拌刮料可推出一部分物料,但是沒有出料位差、攪拌與底面的安全間隙也造成殘留,物料無法自行排出,人工干預出料將一定程度影響物料純度,生產(chǎn)環(huán)境的把控度也隨之降低;換熱效果不理想-換熱效果又可以從兩個方面進行剖析,換熱面積及物料翻動;平底型過濾洗滌干燥三合一匹配攪拌形式比較單一,外部夾套的熱源為主要換熱面積;攪拌翻動物料形式典型為平面推趕,物料接觸夾套面受限,且底部過濾層由一定滯留不參與翻動,干燥效果并不非常理想,如物料稍有粘性,效果更會大打折扣。
接觸法和輻射法受生產(chǎn)條件和成本的限制,基本上不采用;氣化法和熔融法雖被企業(yè)采用較多,但仍存在一些問題,如熔融法,由于熔融法的整個工藝過程如在一個反應釜中完成,就存在產(chǎn)品質量不高的問題,如果整個工藝過程由多個反應釜完成,則存在連接管道硫磺堵塞、環(huán)境污染等問題;而氣化法存在操作溫度高、能耗大、成本高、對設備腐蝕嚴重、勞動防護要求高等問題。