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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術(shù)記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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申請CNAS認可的實驗室首先應符合CNAS-CL01:2018評審準則的要求,同時根據(jù)紡織檢測的特性還應依據(jù)CNAS-CL01-A010:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領(lǐng)域的應用說明》,如涉及微生物的項目應滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說明》要求,涉及化學的項目應滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》要求。
從資源要求上來看應注意以下方面:
首先,實驗室應建立并實施有關(guān)實驗室安全和人員健康保護的程序,配備包括個人防護裝備、煙霧報警器、緊急噴淋及洗眼裝置、滅火器、急救箱、通風設(shè)施等安全防護設(shè)施。
其次,當檢測工作涉及感官檢驗、物理檢測等多項子領(lǐng)域時,實驗室應設(shè)置多名技術(shù)管理人員,已覆蓋全部子領(lǐng)域,技術(shù)管理人員應是相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,三年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
再次,紡織實驗室應具備符合標準要求的恒溫恒濕室,并使用溫濕度記錄儀對溫濕度環(huán)境進行實時監(jiān)控。
zui后,紡織實驗室應按標準要求配備有證標準物質(zhì)。(紡織標準物質(zhì)有灰色樣卡、樣照、實物標準/標樣、貼襯織物、藍色羊毛標準、標準洗滌劑等。) HVI 棉花測試儀、纖維氣流細度儀等宜選使用有證標準物質(zhì)或標準方法規(guī)定的標準物質(zhì)溯源。
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人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。
實驗室人員培訓技巧
實驗室應確保人員的培訓及繼續(xù)教育,培訓內(nèi)容應包括但不限于:
1)質(zhì)量管理體系,包括認可準則、應用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責、檢測項目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等;
3)技術(shù)方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實驗室安全等。
人員培訓應制定和實施相應的管理程序,制定年度培訓計劃,組織內(nèi)部培訓,參加外部培訓,做好培訓評價,應當注意培訓應有針對性和目的性,及時識別培訓需求,確保培訓效果。
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中實國聯(lián)(CLNU)——實驗室CNAS認證專業(yè)咨詢服務機構(gòu)。
CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。)
申請CNAS認可的實驗室,應當注意標準方法作業(yè)指導書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應制定作業(yè)指導書,包括附加細則或補充文件,以確保應用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應針對標準方法制定作業(yè)指導書:
1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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