GMP車間凈化施工|實驗室設計施工|濟南蘭橋凈化

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潔凈室測試準則|濟南蘭橋凈化

證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求：

1.潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到0低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。

3.潔凈室的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。

4.室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。

潔凈室的測試：

1．送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。

2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。

3．過濾器檢漏：對過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設計要求的。

6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術(shù)條件。

7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試：

●溫度●相對濕度●室內(nèi)加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動值

潔凈手術(shù)室凈化工程醫(yī)學美容師凈化設計裝修|濟南蘭橋凈化

潔凈手術(shù)室凈化工程醫(yī)學美容師凈化設計裝修|濟南蘭橋凈化

應用于的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。

潔凈手術(shù)室

潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標，運行參數(shù)以及分級指標，空氣潔凈度是必要的保障條件。

潔凈手術(shù)室按潔凈程度為分為級：

1.特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒0傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器0官移植、腦、、及心臟等無菌手術(shù)；

2.潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸、外、泌0尿、肝膽胰、骨及取卵等無菌手術(shù)；

3.一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通、皮膚科及腹等手術(shù)；

4.準潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級，適用于產(chǎn)科、肛腸等手術(shù)。

潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細菌濃度應符合相應的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應符合有關(guān)規(guī)定，見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。

潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務的功能用房應設在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時，應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應符合功能流程。

GMP車間設計施工|威海器械凈化車間|濟南蘭橋凈化

GMP車間設計施工|威海器械凈化車間|濟南蘭橋凈化

中小型凈化車間的技術(shù)改造　

　　【氣流循環(huán)模式】

　　氣流由風送入靜壓箱，通過過濾器再進入無塵車間，再從回風初效過濾器進入到回風夾道，部分回風氣流和從新風初效過濾器進來的新風通過中效過濾器進入風機室，另一部分回風氣流直接進入空調(diào)的進風口，空氣冷卻后經(jīng)導流罩和冷風管進入風機室。兩部分流在風機室室混合后，通過風機箱上的中效過濾器由風機送入靜壓箱，再經(jīng)過濾器進入無塵車間構(gòu)成氣流循環(huán)系統(tǒng)。例如，不應該在無菌液體分裝生產(chǎn)線的無菌操作區(qū)內(nèi)出現(xiàn)含有細菌的配料原液罐，其應放在無菌操作區(qū)內(nèi)進行過濾除0菌。從氣流的循環(huán)情況可知，實際上己形成了很好的三級過濾狀態(tài)。因此，無塵車間的空氣質(zhì)量得到了可靠的保證。在此基礎上調(diào)整過濾器送風口的結(jié)構(gòu)和布局，配以相應的風量，就可確定無塵車間的潔凈形式和潔凈度，以適應不同的需要。

　　【結(jié)構(gòu)模式】

　　利用普通空調(diào)機直接向空氣主流區(qū)送冷風改造無塵車間的原理圖.無塵車間建立在舊廠房內(nèi)，房間高度為3m，無塵車間壁采用夾芯彩鋼板構(gòu)筑，高約2.4m,無塵車間頂部為風機室,高約0.6 m,其中裝有風機箱。風機室的四周全部封閉，設有向內(nèi)通風的中效過濾進風口。第七在車間凈化中還應養(yǎng)成良好的清潔習慣，不管是清潔什么，都要注意遵循從上到下進行擦拭的順序。風機裝在風機箱內(nèi)，其下部是靜壓箱和過濾器。無塵車間的下側(cè)沒有回風初過濾器，無塵車間的外側(cè)是回風夾道，回風夾道相互連通，其中至少有一個分體式分體空調(diào)機。空調(diào)機可先用普通柜式分體空調(diào)機，其出風口裝有導流罩和冷風管，冷風管另一端裝在風機室內(nèi)。一般情況下普通空調(diào)的送風機可將冷風送到15 m以外，基本能滿足一般中小型無塵車間的使用，當送風距離較遠時，可在冷風管上加裝風機以增加送風壓力。

　　必須注意的是導流罩和冷風管須作保溫處理。讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差，目的是當房間門處于關(guān)閉情況時，通過縫隙的氣流流向是由高0級別無塵車間流向低級別無塵車間、由低級別無塵車間流向走廊和服務區(qū)，再流向室外。普通柜式分體空調(diào)機的室內(nèi)機的厚度一般在0.25m~0.35 m考慮到導流罩的寬度,回風夾道的寬度0小可做成0.5 m ~0.7 m。當選用壁掛式空調(diào)時，該回風夾道的寬度還可減小，其余回風夾道的寬度0小可做成0.1 m。這樣，無塵車間的設計可0大限度地利用建筑空間。