廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。我們?yōu)槟峁?strong>廣州人力資源許可證、廣州人力資源服務(wù)許可證、廣州勞務(wù)派遣經(jīng)營(yíng)許可證、廣州道路運(yùn)輸、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)、廣州第二類(lèi)醫(yī)療器械等資訊。貨車(chē)道路運(yùn)輸許可證代辦、辦理人力資源許可證價(jià)格、EDI增值電信經(jīng)營(yíng)許可證公司、道路運(yùn)輸許可證辦理流程、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證代辦、辦理道路運(yùn)輸許可證多少錢(qián)、辦理人力資源許可證報(bào)價(jià)、EDI增值電信經(jīng)營(yíng)許可證流程等信息。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún)。

醫(yī)療器械許可證對(duì)企業(yè)人員資質(zhì)的要求：

1.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。3、有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)還可以開(kāi)通外匯賬戶(hù)，可以自由收支外匯，與外商接觸和交流的機(jī)會(huì)更多，有利于企業(yè)尋求更多的外貿(mào)商機(jī)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家

認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)中專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

3.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

4.經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器或者隱l形眼鏡及護(hù)理用液的，l質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱l形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。

5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職。

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廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)

1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

3、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

4、申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。

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外經(jīng)貿(mào)企業(yè)審批手續(xù)——生產(chǎn)企業(yè)

進(jìn)一步核定生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的審批標(biāo)準(zhǔn)

目前對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)的審批標(biāo)準(zhǔn)已有了新調(diào)整，只要國(guó)有大型（特大、大一、大二）生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，即可辦理批準(zhǔn)手續(xù)。另外，對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)密集的機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的審批標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為年出口供貨額50萬(wàn)美元，其他行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整為年出口供貨額100萬(wàn)美元。經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。對(duì)已批準(zhǔn)具有進(jìn)出口權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)，其成員企業(yè)如符合上述條件，可單獨(dú)申請(qǐng)進(jìn)出口權(quán)。

具體審批和程序是：生產(chǎn)企業(yè)向所在省（市）外經(jīng)貿(mào)委（廳）和

經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委、計(jì)經(jīng)委）提出申請(qǐng)，經(jīng)其共同審查取得一致意見(jiàn)后上報(bào)外經(jīng)貿(mào)部和國(guó)家經(jīng)貿(mào)委，外經(jīng)貿(mào)部將按照國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的審查推薦名單，辦理批復(fù)手續(xù)。

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。我們?yōu)槟峁簭V州二類(lèi)醫(yī)療器械備案、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)、廣州第二類(lèi)醫(yī)療許可證、廣州二類(lèi)醫(yī)療器械、廣州第二類(lèi)醫(yī)療器械、等資訊。4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún)。

廣州第二類(lèi)醫(yī)療許可證為您提供：醫(yī)療器械的分類(lèi)

二類(lèi)醫(yī)療器械

第二類(lèi)具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：縫合針、血l壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治l療儀屬于二類(lèi)）。

三類(lèi)醫(yī)療器械

第三類(lèi)具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角l膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫l瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻l醉機(jī)、齒科植入材料、可吸收縫合線(xiàn)、血管內(nèi)導(dǎo)管等。